Syntocinon 5 IE/ml, concentraat voor oplossing voor infusie; oplossing voor injectie

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

OXYTOCINE

Disponibbli minn:

Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD

Kodiċi ATC:

H01BB02

INN (Isem Internazzjonali):

OXYTOCIN

Għamla farmaċewtika:

Concentraat voor oplossing voor infusie, Oplossing voor injectie

Kompożizzjoni:

AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; CHLOORBUTANOL 0-WATER ; ETHANOL ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; WATER VOOR INJECTIE,

Rotta amministrattiva:

Parenteraal

Żona terapewtika:

Oxytocin

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; CHLOORBUTANOL 0-WATER; ETHANOL; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); WATER VOOR INJECTIE;

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-06-22

Fuljett ta 'informazzjoni

BS… / 01 / MAART 2014
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKSTER
SYNTOCINON 5 IE/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE; OPLOSSING VOOR
INJECTIE
oxytocine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR
U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer
nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven Het
kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE
BIJSLUITER
:
1.
Waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe wordt dit middel
gebruikt?
4.
Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe wordt dit middel
bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige
informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Syntocinon behoort tot een groep van geneesmiddelen, genaamd
oxytocica. Syntocinon bevat
synthetisch
oxytocine, dat identiek is aan
het natuurlijke hormoon
oxytocine.
Oxytocine veroorzaakt ritmische samentrekkingen van de baarmoeder.
Het stimuleert tevens de
melkafgifte
uit de
borstklier.
Syntocinon wordt gegeven als een intraveneuze infusie en kan worden
gebruikt:

om weeën op te
wekken.

tijdens en onmiddellijk na de bevalling om de baring op gang te
helpen.

om bloedingen te voorkomen of onder controle te
houden.
Als u vragen heeft over hoe Syntocinon werkt of waarom dit
geneesmiddel aan u is voorgeschreven,
vraag
het dan aan uw
arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET
GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden
onder rubriek
6.

wanneer samentrekkingen van de baarmoeder ongewoo

Karatteristiċi tal-prodott

SmPC Syntocinon injectie
07062018
0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SmPC Syntocinon injectie
07062018
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Syntocinon 5 IE/ml, concentraat voor oplossing voor infusie; oplossing
voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ampul van 1 ml bevat 5 IE oxytocine (= 5 IE/ml).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie; oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ANTEPARTUM
-
Inleiden van de baring om medische redenen, zoals bijv. bij overdragen
zwangerschap, bij
voortijdig aflopen van het vruchtwater of pre-eclampsie.
-
Stimuleren van de weeënactiviteit in bijzondere gevallen van
weeënzwakte.
POSTPARTUM
-
Ter verkrijging van een goede uteruscontractie bij het sluiten van de
uterus na sectio caesarea.
-
Preventie en behandeling van postpartale bloedingen en postpartale
atonia uteri.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
INLEIDEN VAN DE BARING OF BIJ WEEËNZWAKTE:
Syntocinon dient te worden toegediend als i.v. druppelinfuus of, bij
voorkeur, met behulp van een
regelbare infusiepomp. Voor het druppelinfuus wordt aanbevolen 5 IE
Syntocinon toe te voegen aan
500 ml van een fysiologische zoutoplossing (zoals natriumchloride
0,9%). Voor vrouwen aan wie
toediening van natriumchloride ongewenst is, kan een 5% glucose
oplossing worden gebruikt als
verdunningsvloeistof (zie tevens rubriek 4.4). Om zeker te zijn van
een goede menging van het
druppelinfuus, moet de infusiefles of -zak voor gebruik meerdere malen
omgekeerd worden.
De initiële infusiesnelheid van 1-4 mIE per minuut (= 2-8
druppels/min) mag geleidelijk met
tussenpozen van minstens 20 minuten en in stappen van 1-2 mIE/minuut
verhoogd worden tot een
normaal contractiepatroon verkregen wordt. Bij à terme
zwangerschappen kan vaak worden volstaan
met een infusiesnelheid van minder dan 10 mIE per minuut (= 20
druppels/min) en is de aanbevolen
maximale dosering max. 20 mIE per minuut (= 40 druppels/min).
Voor d