Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Budesonid / Formoterolfumaratdihydrat
AstraZeneca
R03AK07
Budesonide / Formoterol Fumarate Dihydrate
80 mikrog/ dose / 4.5 mikrog/ dose
Inhalasjonspulver
Inhalator 3x120 doser
C
Markedsført
2005-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SYMBICORT MITE TURBUHALER 80 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/INHALASJON, INHALASJONSPULVER BUDESONID/FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Om du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Symbicort mite Turbuhaler er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Symbicort mite Turbuhaler 3. Hvordan du bruker Symbicort mite Turbuhaler 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Symbicort mite Turbuhaler 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Symbicort mite Turbuhaler er og hva det brukes mot Symbicort mite Turbuhaler er en inhalator som brukes til å behandle astma hos voksne, ungdom og barn over 6 år. Den inneholder to ulike legemidler: budesonid og formoterolfumaratdihydrat. • Budesonid tilhører en gruppe legemidler som kalles ”kortikosteroider”. Det virker ved å redusere og forebygge hevelse og betennelse i lungene. • Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles ”langtidsvirkende beta-2- agonister” eller ”bronkodilatorer”. Det virker avslappende på muskulaturen i luftveiene. Dette hjelper deg til å puste lettere. Dette legemidlet er ikke beregnet for personer med alvorlig astma. Symbicort mite kan forskrives på to forskjellige måter for astma. a) Noen personer får forskrevet to astmainhalatorer: Symbicort mite Turbuhaler og en separat inhalator med anfallsmedisin (for symptomlindring). • De bruker Symbi Prečítajte si celý dokument
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Symbicort mite Turbuhaler 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon, inhalasjonspulver. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver avgitt dose (dosen som forlater munnstykket) inneholder: budesonid 80 mikrogram/inhalasjon og formoterol fumaratdihydrat 4,5 mikrogram/inhalasjon. Hver målte dose inneholder: 100 mikrogram budesonid per inhalasjon og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat per inhalasjon. Hjelpestoff med kjent effekt: Laktosemonohydrat 810 mikrogram per avgitt dose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Inhalasjonspulver. Hvitt pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symbicort mite Turbuhaler er indisert til voksne, ungdom og barn over 6 år. Symbicort er indisert til regelmessig behandling av bronkialastma når det er behov for en kombinasjon av langtidsvirkende beta-2-reseptoragonist og inhalasjonssteroid: - til pasienter hvor inhalasjonssteroid og korttidsvirkende beta-2-reseptoragonister ikke gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen -til pasienter hvor inhalasjonssteroid kombinert langtidsvirkende beta2-reseptoragonister allerede gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen MERK: Symbicort mite (80 mikrogram/4,5 mikrogram) er ikke egnet til bruk ved alvorlig astma. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Til inhalasjon Dosering Symbicort er ikke beregnet som startbehandling ved astma. Doseringen av enkeltkomponentene i Symbicort er individuell og må tilpasses sykdommens alvorlighetsgrad. Dette må det tas hensyn til ikke bare ved start av behandling med kombinasjonsprodukter, men også når vedlikeholdsdosen justeres. Dersom enkelte pasienter har behov for en kombinasjon av doser utover tilgjengelige doser i Symbicort mite Turbuhaler bør passende dose av beta-2-reseptoragonist og kortikosteroid forskrives separat. Dosen bør titreres til laveste dose som gir symptomkontroll. Pasienten bør regelmessig vurderes av lege/helsepersonell slik at Symbicortdosen forblir optimal. Når langtids symptomkontroll er oppnådd med lavest Prečítajte si celý dokument