Symbicort Mite Turbuhaler 80 mikrog/ dose / 4.5 mikrog/ dose

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Budesonid / Formoterolfumaratdihydrat

Διαθέσιμο από:

AstraZeneca

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK07

INN (Διεθνής Όνομα):

Budesonide / Formoterol Fumarate Dihydrate

Δοσολογία:

80 mikrog/ dose / 4.5 mikrog/ dose

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Inhalasjonspulver

Μονάδες σε πακέτο:

Inhalator 3x120 doser

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2005-10-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SYMBICORT MITE TURBUHALER 80 MIKROGRAM/4,5
MIKROGRAM/INHALASJON, INHALASJONSPULVER
BUDESONID/FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Om du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Symbicort mite Turbuhaler er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Symbicort mite Turbuhaler
3.
Hvordan du bruker Symbicort mite Turbuhaler
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Symbicort mite Turbuhaler
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Symbicort mite Turbuhaler er og hva det brukes mot
Symbicort mite Turbuhaler er en inhalator som brukes til å behandle
astma hos voksne, ungdom og barn
over 6 år. Den inneholder to ulike legemidler: budesonid og
formoterolfumaratdihydrat.
•
Budesonid tilhører en gruppe legemidler som kalles
”kortikosteroider”. Det virker ved å redusere
og forebygge hevelse og betennelse i lungene.
•
Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles
”langtidsvirkende beta-2-
agonister” eller ”bronkodilatorer”. Det virker avslappende på
muskulaturen i luftveiene. Dette
hjelper deg til å puste lettere.
Dette legemidlet er ikke beregnet for personer med alvorlig astma.
Symbicort mite kan forskrives på to
forskjellige måter for astma.
a) Noen personer får forskrevet to astmainhalatorer: Symbicort mite
Turbuhaler og en separat inhalator
med anfallsmedisin (for symptomlindring).
•
De bruker Symbi

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Symbicort mite Turbuhaler 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon,
inhalasjonspulver.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver avgitt dose (dosen som forlater munnstykket) inneholder:
budesonid 80 mikrogram/inhalasjon og
formoterol fumaratdihydrat 4,5 mikrogram/inhalasjon.
Hver målte dose inneholder: 100 mikrogram budesonid per inhalasjon og
6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat per inhalasjon.
Hjelpestoff med kjent effekt: Laktosemonohydrat 810 mikrogram per
avgitt dose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver.
Hvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symbicort mite Turbuhaler er indisert til voksne, ungdom og barn over
6 år.
Symbicort er indisert til regelmessig behandling av bronkialastma når
det er behov for en kombinasjon
av langtidsvirkende beta-2-reseptoragonist og inhalasjonssteroid:
- til pasienter hvor inhalasjonssteroid og korttidsvirkende
beta-2-reseptoragonister ikke gir
tilstrekkelig kontroll av sykdommen
-til pasienter hvor inhalasjonssteroid kombinert langtidsvirkende
beta2-reseptoragonister allerede gir
tilstrekkelig kontroll av sykdommen
MERK:
Symbicort mite (80 mikrogram/4,5 mikrogram) er ikke egnet til bruk ved
alvorlig astma.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Til inhalasjon
Dosering
Symbicort er ikke beregnet som startbehandling ved astma.
Doseringen av enkeltkomponentene i Symbicort er individuell og må
tilpasses sykdommens
alvorlighetsgrad. Dette må det tas hensyn til ikke bare ved start av
behandling med
kombinasjonsprodukter, men også når vedlikeholdsdosen justeres.
Dersom enkelte pasienter har behov
for en kombinasjon av doser utover tilgjengelige doser i Symbicort
mite Turbuhaler bør passende dose
av beta-2-reseptoragonist og kortikosteroid forskrives separat.
Dosen bør titreres til laveste dose som gir symptomkontroll.
Pasienten bør regelmessig vurderes av
lege/helsepersonell slik at Symbicortdosen forblir optimal. Når
langtids symptomkontroll er oppnådd
med lavest