SUTIF 5 MG COMPRIMIDOS

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

TERAZOSINA HIDROCLORURO

Dostupné z:

BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC kód:

G04CA03

INN (Medzinárodný Name):

TERAZOSINE HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO

Zloženie:

TERAZOSINA HIDROCLORURO 5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Terazosina

Prehľad produktov:

SUTIF 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Autorizado 23/11/2000 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2000-11-23

Príbalový leták

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUTIF 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Terazosina (hidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que uste, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sutif y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Sutif
3. Cómo tomar Sutif
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sutif
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUTIF Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sutif contiene terazosina como principio activo, una sustancia que
actúa como bloqueante alfa-1-
adrenérgico selectivo, bloquea los receptores en la próstata, en el
cuello de la vejiga y en la cápsula
prostática con lo que mejora los síntomas de la hiperplasia benigna
de próstata.
Sutif está indicado en el tratamiento sintomático de la hiperplasia
benigna de próstata (aumento del
tamaño de la próstata).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR SUTIF
NO TOME SUTIF
-Si es alérgico a terazosina o a alguno de los componentes de este
medicamento (incluidos en la sección
6).
- Si tiene antecedentes de síncope (desvanecimiento) durante el acto
de orinar.
- En caso de intolerancia hereditaria a la fructosa, debido a que
contiene 420 mg de sorbitol por ml
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.
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-
Tras tomar las primeras dosis puede producir una bajada acusada de la
presión arterial.
-
Si nota vértigo, aturdimiento o palpitaciones quédese sentado o
acostado y llame a su médico. Al
re

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sutif 5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de terazosina (hidrocloruro). Para
consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Sutif 5 mg comprimidos son comprimidos de color blanco, planos,
redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terazosina está indicado en el tratamiento sintomático de la
hiperplasia benigna de próstata.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ser ajustada individualmente según la respuesta de cada
paciente.
Posología:
La dosis inicial es de 1 mg de terazosina a la hora de acostarse. Debe
cumplirse estrictamente este
régimen de tratamiento inicial para evitar la posibilidad de una
hipotensión aguda. La dosis de 5 mg
no es la apropiada para el inicio del tratamiento, aunque existen
medicamentos bajo otras marcas
comerciales apropiados para el inicio del mismo.
Según la respuesta de cada paciente y después de 3 ó 4 días, la
dosis puede aumentarse a 2 mg de
terazosina y puede seguir aumentándose paulatinamente hasta alcanzar
la respuesta clínica deseada.
La dosis de mantenimiento recomendada es de 5 mg de terazosina (1
comprimido de Sutif 5 mg) una
vez al día.
En aquellos casos en que la respuesta clínica lo justifique, la dosis
puede incrementarse hasta un
máximo de 10 mg de terazosina al día (2 comprimidos de Sutif 5 mg).
Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, la terapia
deberá instaurarse según el régimen
inicial de administración.
_Población pediátrica:_
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de este medicamento
en la población pediátrica.
_Pacientes de edad avanzada: _
En los pacientes de edad avanzada, la dosis se debe mantener lo más
baja posible, y aumentarla bajo
estrecha supervisión, debido a la elevada incidencia de hipotensión
postural en este grupo de edad.
_Pacientes con insuficiencia renal:_
La farmacocinética de terazosina es independiente de la función