País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TERAZOSINA HIDROCLORURO
BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L.
G04CA03
TERAZOSINE HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO
TERAZOSINA HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Terazosina
SUTIF 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Autorizado 23/11/2000 Comercializado
Autorizado
2000-11-23
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SUTIF 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Terazosina (hidrocloruro) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que uste, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sutif y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Sutif 3. Cómo tomar Sutif 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sutif 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SUTIF Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sutif contiene terazosina como principio activo, una sustancia que actúa como bloqueante alfa-1- adrenérgico selectivo, bloquea los receptores en la próstata, en el cuello de la vejiga y en la cápsula prostática con lo que mejora los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata. Sutif está indicado en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata (aumento del tamaño de la próstata). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR SUTIF NO TOME SUTIF -Si es alérgico a terazosina o a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene antecedentes de síncope (desvanecimiento) durante el acto de orinar. - En caso de intolerancia hereditaria a la fructosa, debido a que contiene 420 mg de sorbitol por ml ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento. 2 de 5 - Tras tomar las primeras dosis puede producir una bajada acusada de la presión arterial. - Si nota vértigo, aturdimiento o palpitaciones quédese sentado o acostado y llame a su médico. Al re Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sutif 5 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de terazosina (hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Sutif 5 mg comprimidos son comprimidos de color blanco, planos, redondos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Terazosina está indicado en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis debe ser ajustada individualmente según la respuesta de cada paciente. Posología: La dosis inicial es de 1 mg de terazosina a la hora de acostarse. Debe cumplirse estrictamente este régimen de tratamiento inicial para evitar la posibilidad de una hipotensión aguda. La dosis de 5 mg no es la apropiada para el inicio del tratamiento, aunque existen medicamentos bajo otras marcas comerciales apropiados para el inicio del mismo. Según la respuesta de cada paciente y después de 3 ó 4 días, la dosis puede aumentarse a 2 mg de terazosina y puede seguir aumentándose paulatinamente hasta alcanzar la respuesta clínica deseada. La dosis de mantenimiento recomendada es de 5 mg de terazosina (1 comprimido de Sutif 5 mg) una vez al día. En aquellos casos en que la respuesta clínica lo justifique, la dosis puede incrementarse hasta un máximo de 10 mg de terazosina al día (2 comprimidos de Sutif 5 mg). Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, la terapia deberá instaurarse según el régimen inicial de administración. _Población pediátrica:_ No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de este medicamento en la población pediátrica. _Pacientes de edad avanzada: _ En los pacientes de edad avanzada, la dosis se debe mantener lo más baja posible, y aumentarla bajo estrecha supervisión, debido a la elevada incidencia de hipotensión postural en este grupo de edad. _Pacientes con insuficiencia renal:_ La farmacocinética de terazosina es independiente de la función Leer el documento completo