Sustiva

Krajina: Európska únia

Jazyk: portugalčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

efavirenz

Dostupné z:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kód:

J05AG03

INN (Medzinárodný Name):

efavirenz

Terapeutické skupiny:

Antivirais para uso sistêmico

Terapeutické oblasti:

Infecções por HIV

Terapeutické indikácie:

Sustiva é indicado no tratamento de combinação antiviral de adultos, adolescentes e crianças com três anos de idade infectados por vírus da imunodeficiência humana (HIV-1). Sustiva não foi adequadamente estudada em pacientes com doença avançada pelo HIV, nomeadamente em pacientes com contagens de CD4 + < 50 células/mm3, ou após uma falha de protease-inibidor (PI)-regimes contendo. Embora a resistência cruzada do efavirenz com PIs não foi documentada, atualmente existem dados suficientes sobre a eficácia do uso posterior de PI terapia de combinação baseada em, após falha de regimes contendo Sustiva.

Prehľad produktov:

Revision: 48

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1999-05-28

Príbalový leták

1/1
NÚMERO EU
NOME DE
FANTASIA
DOSAGEM
FORMA FARMACÊUTICA
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EMBALAGEM
DIMENSÃO DA
EMBALAGEM
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
90 cápsulas
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
blister (alu/PVC)
42 cápsulas
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
frasco (HDPE)
30 comprimidos
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
30 comprimidos
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
90 comprimidos
Medicamento já não autorizado

Súhrn charakteristických

1/1
NÚMERO EU
NOME DE
FANTASIA
DOSAGEM
FORMA FARMACÊUTICA
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EMBALAGEM
DIMENSÃO DA
EMBALAGEM
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
90 cápsulas
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
blister (alu/PVC)
42 cápsulas
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
frasco (HDPE)
30 comprimidos
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
30 comprimidos
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
90 comprimidos
Medicamento já não autorizado