SUMAMED 250 mg trde kapsule

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

azitromicin

Dostupné z:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC kód:

J01FA10

INN (Medzinárodný Name):

azitromicin

Forma lieku:

kapsula, trda

Zloženie:

azitromicin 250 mg / 1 kapsula

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

6 kapsula

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

azitromicin

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla s 6 kapsulamii (1 x 6 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2013-10-15

Príbalový leták

NP/H/0824/002/IB/087, 089 v3
JAZMP-IB/087, IB/089-04.10.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
SUMAMED 250 MG TRDE KAPSULE
azitromicin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Sumamed kapsule in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sumamed kapsule
3.
Kako jemati zdravilo Sumamed kapsule
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sumamed kapsule
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SUMAMED KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sumamed kapsule spada v skupino antibiotikov, imenovanih
makrolidi. Uporablja se za
zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije.
Zdravilo Sumamed kapsule se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo bakterije, občutljive
za to zdravilo, in sicer za:
-
okužbe zgornjega dela dihal: vnetje žrela/vnetje mandeljnov
(bakterijski faringitis/tonzilitis),
vnetje obnosnih votlin (sinusitis) in vnetje srednjega ušesa;
-
okužbe spodnjega dela dihal: bakterijsko vnetje sluznice sapnic
(bronhitis), blago do zmerno hudo
vnetje pljuč, pridobljeno zunaj bolnišnice (pljučnica);
-
okužbe kože in podkožnega tkiva: kronična migrirajoča rdečina
(začetni simptom Lymske
borelioze), nenadna okužba kože in podkožja (šen), povrhnje gnojno
vnetje kože (krastavost) in
gnojne okužbe že obstoječih kožnih bolezni;
-
spolno prenosljive bolezni, ki jih povzroča
_Chlamydia trachomatis_
.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SUMAMED KAP

Súhrn charakteristických

NP/H/0824/002/IB/087, 089 v2
JAZMP-IB/087, IB/089-04.10.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
NP/H/0824/002/IB/087, 089 v2
JAZMP-IB/087, IB/089-04.10.2023
2
1.
IME ZDRAVILA
SUMAMED 250 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 250 mg azitromicina v obliki 262,05 mg
azitromicina dihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsula, trda
Sumamed 250 mg trde kapsule so trde, neprozorne želatinske kapsule.
Telo kapsule je svetlo modro,
kapa pa temno modra. Kapsule so napolnjene z belim do rumenkastim
praškom brez vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Sumamed je indicirano za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo na azitromicin občutljivi
mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1), in sicer za zdravljenje:
•
okužb zgornjih dihal: bakterijski faringitis/tonzilitis, sinusitis,
vnetje srednjega ušesa;
•
okužb spodnjih dihal: bakterijski bronhitis, akutno poslabšanje
kroničnega bronhitisa, intersticijska
in alveolna pljučnica;
•
okužb kože in podkožnega tkiva: erythema migrans (prvi stadij
lymske borelioze), erizipel,
impetigo in sekundarna piodermija;
•
spolno prenosljive bolezni: nezapleten uretritis/cervicitis, ki ga
povzroča
_Chlamydia trachomatis_
.
Pri predpisovanju je treba upoštevati uradna lokalna priporočila za
racionalno predpisovanje
antibiotikov.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli, vključno s starostniki, in otroci s telesno maso, večjo od
45 kg _
Celokupni odmerek azitromicina za zdravljenje okužb zgornjega in
spodnjega dela dihal, kože in
mehkih tkiv (razen kroničnega migrirajočega eritema) je 1500 mg.
Daje se tri dni po 500 mg na dan.
Celokupni odmerek azitromicina za zdravljenje kroničnega
migrirajočega eritema je 3000 mg. Daje se
po sledeči shemi: 1000 mg (štiri kapsule v enkratnem odmerku) prvi
dan, nato od drugega do petega
dne po 500 mg (dve kapsuli) enkrat dnevno.
Priporočeni odmerek za zdravljenje nezapletenih genitalnih okužb, ki
jih povzr