Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
azitromicin
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
J01FA10
azitromicin
kapsula, trda
azitromicin 250 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
6 kapsula
Rp
azitromicin
Pakiranje :škatla s 6 kapsulamii (1 x 6 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
NP/H/0824/002/IB/087, 089 v3 JAZMP-IB/087, IB/089-04.10.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO SUMAMED 250 MG TRDE KAPSULE azitromicin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Sumamed kapsule in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sumamed kapsule 3. Kako jemati zdravilo Sumamed kapsule 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sumamed kapsule 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SUMAMED KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sumamed kapsule spada v skupino antibiotikov, imenovanih makrolidi. Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije. Zdravilo Sumamed kapsule se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije, občutljive za to zdravilo, in sicer za: - okužbe zgornjega dela dihal: vnetje žrela/vnetje mandeljnov (bakterijski faringitis/tonzilitis), vnetje obnosnih votlin (sinusitis) in vnetje srednjega ušesa; - okužbe spodnjega dela dihal: bakterijsko vnetje sluznice sapnic (bronhitis), blago do zmerno hudo vnetje pljuč, pridobljeno zunaj bolnišnice (pljučnica); - okužbe kože in podkožnega tkiva: kronična migrirajoča rdečina (začetni simptom Lymske borelioze), nenadna okužba kože in podkožja (šen), povrhnje gnojno vnetje kože (krastavost) in gnojne okužbe že obstoječih kožnih bolezni; - spolno prenosljive bolezni, ki jih povzroča _Chlamydia trachomatis_ . 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SUMAMED KAP Pročitajte cijeli dokument
NP/H/0824/002/IB/087, 089 v2 JAZMP-IB/087, IB/089-04.10.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA NP/H/0824/002/IB/087, 089 v2 JAZMP-IB/087, IB/089-04.10.2023 2 1. IME ZDRAVILA SUMAMED 250 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 250 mg azitromicina v obliki 262,05 mg azitromicina dihidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapsula, trda Sumamed 250 mg trde kapsule so trde, neprozorne želatinske kapsule. Telo kapsule je svetlo modro, kapa pa temno modra. Kapsule so napolnjene z belim do rumenkastim praškom brez vonja. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Sumamed je indicirano za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo na azitromicin občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1), in sicer za zdravljenje: • okužb zgornjih dihal: bakterijski faringitis/tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa; • okužb spodnjih dihal: bakterijski bronhitis, akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa, intersticijska in alveolna pljučnica; • okužb kože in podkožnega tkiva: erythema migrans (prvi stadij lymske borelioze), erizipel, impetigo in sekundarna piodermija; • spolno prenosljive bolezni: nezapleten uretritis/cervicitis, ki ga povzroča _Chlamydia trachomatis_ . Pri predpisovanju je treba upoštevati uradna lokalna priporočila za racionalno predpisovanje antibiotikov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli, vključno s starostniki, in otroci s telesno maso, večjo od 45 kg _ Celokupni odmerek azitromicina za zdravljenje okužb zgornjega in spodnjega dela dihal, kože in mehkih tkiv (razen kroničnega migrirajočega eritema) je 1500 mg. Daje se tri dni po 500 mg na dan. Celokupni odmerek azitromicina za zdravljenje kroničnega migrirajočega eritema je 3000 mg. Daje se po sledeči shemi: 1000 mg (štiri kapsule v enkratnem odmerku) prvi dan, nato od drugega do petega dne po 500 mg (dve kapsuli) enkrat dnevno. Priporočeni odmerek za zdravljenje nezapletenih genitalnih okužb, ki jih povzr Pročitajte cijeli dokument