Sufenta

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Sufentanilcitrat

Dostupné z:

Piramal Critical Care B.V. (8185275)

ATC kód:

N01AH03

INN (Medzinárodný Name):

Sufentanil citrate

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

Sufentanilcitrat (23715) 0,375 Milligramm

Spôsob podávania:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1993-01-29

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUFENTA
, 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung
Sufentanilcitrat
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES _
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Sufenta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufenta beachten?
3.
Wie ist Sufenta anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sufenta aufzubewahren?
_6._
_ _
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
BITTE BEACHTEN SIE, DASS SUFENTA NUR VON ÄRZTEN (S. A. PUNKT 2. "WAS
SOLLTEN SIE VOR DER
ANWENDUNG VON SUFENTA BEACHTEN?") ANGEWENDET WERDEN DARF.
WEITERFÜHRENDE INFORMATIONEN FÜR DIE FACHKREISE ENTHALTEN DIE
FACHINFORMATION SOWIE DIE
ABSCHNITTE AM ENDE DIESER GEBRAUCHSINFORMATION.
1.
WAS IST SUFENTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sufenta wird angewendet sowohl als schmerzstillende Ergänzung zu
Lachgas/Sauerstoff als auch als
alleiniges Anästhetikum bei beatmeten Patienten. Es eignet sich
besonders für längere und
schmerzhafte Eingriffe, bei denen ein starkes Schmerzmittel benötigt
wird, das zur Aufrechterhaltung
guter Herz-Kreislauf-Stabilität beiträgt.
Anwendung bei Erwachsenen
Sufenta wird angewendet
−
als schmerzstillender Bestandteil (= analgetische Komponente) während
der Einleitung und
Aufrechterhaltung bei balancierten Allgemeinanästhesien
−
als Narkosemittel

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
SUFENTA
, 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Sufentanilcitrat
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 375 Mikrogramm
Sufentanilcitrat (entsprechend
250 Mikrogramm Sufentanil).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Natrium 3,54 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die intravenöse Anwendung von Sufentanil ist indiziert sowohl als
analgetische Ergänzung zu
Lachgas/Sauerstoff als auch als alleiniges Anästhetikum bei beatmeten
Patienten. Es eignet sich
besonders für längere und schmerzhafte Eingriffe, bei denen ein
starkes Analgetikum benötigt wird,
das zur Aufrechterhaltung guter Herz-Kreislauf-Stabilität beiträgt.
Sufenta ist bei Erwachsenen indiziert:
−
als analgetische Komponente während der Einleitung und
Aufrechterhaltung von balancierten
Allgemeinanästhesien.
−
als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie
bei Patienten während
großer operativer Eingriffe.
−
als Monoanästhetikum.
Anwendung bei Kindern
Sufenta ist indiziert als Analgetikum während der Einleitung und/oder
Aufrechterhaltung von
balancierten Allgemeinanästhesien bei Kindern über 1 Monat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sufentanil sollte nur von Ärzten verabreicht werden, die Erfahrung
mit dessen Gebrauch und den
klinischen Auswirkungen der Anwendung haben.
Dosierung
Die Dosierung von Sufentanil richtet sich nach Alter und
Körpergewicht sowie individuell nach der
klinischen Situation (klinischer Befund, Begleitmedikation,
Narkoseverfahren, Art und Dauer des
operativen Eingriffs). Die Wirkung der Initialdosis muss bei
Verabreichung weiterer Dosen
berücksichtigt werden.
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Um eine Bradykardie zu vermeiden, kann eine kleine intravenöse (i.v.)
Dosis eines
Anticholinergikums unmittelbar vor der Narkoseinduktion ve