Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sufentanilcitrat
Piramal Critical Care B.V. (8185275)
N01AH03
Sufentanil citrate
Injektionslösung
Sufentanilcitrat (23715) 0,375 Milligramm
Injektion intravenös; Infusion intravenös
verlängert
1993-01-29
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUFENTA , 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung Sufentanilcitrat _LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES _ _ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _ • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Sufenta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufenta beachten? 3. Wie ist Sufenta anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sufenta aufzubewahren? _6._ _ _ Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ BITTE BEACHTEN SIE, DASS SUFENTA NUR VON ÄRZTEN (S. A. PUNKT 2. "WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUFENTA BEACHTEN?") ANGEWENDET WERDEN DARF. WEITERFÜHRENDE INFORMATIONEN FÜR DIE FACHKREISE ENTHALTEN DIE FACHINFORMATION SOWIE DIE ABSCHNITTE AM ENDE DIESER GEBRAUCHSINFORMATION. 1. WAS IST SUFENTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sufenta wird angewendet sowohl als schmerzstillende Ergänzung zu Lachgas/Sauerstoff als auch als alleiniges Anästhetikum bei beatmeten Patienten. Es eignet sich besonders für längere und schmerzhafte Eingriffe, bei denen ein starkes Schmerzmittel benötigt wird, das zur Aufrechterhaltung guter Herz-Kreislauf-Stabilität beiträgt. Anwendung bei Erwachsenen Sufenta wird angewendet − als schmerzstillender Bestandteil (= analgetische Komponente) während der Einleitung und Aufrechterhaltung bei balancierten Allgemeinanästhesien − als Narkosemittel Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Seite 1 von 14 FACHINFORMATION 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS SUFENTA , 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG Sufentanilcitrat 1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 375 Mikrogramm Sufentanilcitrat (entsprechend 250 Mikrogramm Sufentanil). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Natrium 3,54 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die intravenöse Anwendung von Sufentanil ist indiziert sowohl als analgetische Ergänzung zu Lachgas/Sauerstoff als auch als alleiniges Anästhetikum bei beatmeten Patienten. Es eignet sich besonders für längere und schmerzhafte Eingriffe, bei denen ein starkes Analgetikum benötigt wird, das zur Aufrechterhaltung guter Herz-Kreislauf-Stabilität beiträgt. Sufenta ist bei Erwachsenen indiziert: − als analgetische Komponente während der Einleitung und Aufrechterhaltung von balancierten Allgemeinanästhesien. − als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie bei Patienten während großer operativer Eingriffe. − als Monoanästhetikum. Anwendung bei Kindern Sufenta ist indiziert als Analgetikum während der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung von balancierten Allgemeinanästhesien bei Kindern über 1 Monat. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Sufentanil sollte nur von Ärzten verabreicht werden, die Erfahrung mit dessen Gebrauch und den klinischen Auswirkungen der Anwendung haben. Dosierung Die Dosierung von Sufentanil richtet sich nach Alter und Körpergewicht sowie individuell nach der klinischen Situation (klinischer Befund, Begleitmedikation, Narkoseverfahren, Art und Dauer des operativen Eingriffs). Die Wirkung der Initialdosis muss bei Verabreichung weiterer Dosen berücksichtigt werden. Seite 2 von 14 Um eine Bradykardie zu vermeiden, kann eine kleine intravenöse (i.v.) Dosis eines Anticholinergikums unmittelbar vor der Narkoseinduktion ve Διαβάστε το πλήρες έγγραφο