Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 2,57 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 1,94 g/l ; CHLORIDE (CL-) 111,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 1 g/l ; KALIUM (K+) 2 mmol/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,49 g/l ; LACTAAT (R,S) (-) 3 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 1,01 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,94 g/l ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) 3 g/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 6,82 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 3,27 g/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 32 mmol/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 10 g/l
Dirinco BV Ketelmeer 1 5347 JX OSS
B05BB02
CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 2,57 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 1,94 g/l ; CHLORIDE (CL-) 111,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 1 g/l ; KALIUM (K+) 2 mmol/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,49 g/l ; LACTAAT (R,S) (-) 3 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 1,01 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,94 g/l ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) 3 g/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 6,82 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 3,27 g/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 32 mmol/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 10 g/l
Oplossing voor infusie
WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Electrolytes With Carbohydrates
Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;
1996-12-10
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SUBSTITUTIEOPLOSSING VOOR HAEMOFILTRATIE MET BICARBONAATBUFFER HF32BIC, INFUSIEVLOEISTOF Melkzuur Dextrose-monohydraat Kaliumchloride Calciumchloride-dihydraat Magnesiumchloride-hexahydraat Natriumbicarbonaat Natriumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Substitutieoplossing voor haemofiltratie met bicarbonaatbuffer HF32BIC en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SUBSTITUTIEOPLOSSING VOOR HAEMOFILTRATIE MET BICARBONAATBUFFER HF32BIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Infusievloeistof, waarin lichaamseigen stoffen nl. zouten en glucose zijn opgelost, in verschillende onderlinge verhoudingen. Het product is een steriele vloeistof, die met behulp van een infuus in het lichaam wordt gebracht. Substitutievloeistoffen voor hemofiltratie worden toegepast ter aanvulling van bloedplasma, dat verloren is gegaan tijdens hemofiltratie (het zogenaamde 'spoelen' van het bloed). In gezonde personen zorgen de nieren voor het verwijderen van afvalstoffen uit het bloed. Indien de nieren onvoldoende werken, is hemofiltratie één van de manieren om afvalstoffen uit het bloed te verwijderen. Bij het chronisch slecht functioneren van de nieren is dit een steeds terugkerende behandeling; in overige situaties kan de behandeling tijdelijk zijn, steeds ter beoordeling van de behandeld arts. 2. WANNEER MAG U Prečítajte si celý dokument
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Substitutieoplossing voor haemofiltratie met bicarbonaatbuffer HF32BIC, infusievloeistof 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De presentatie bestaat uit één zak met twee compartimenten. Eén compartiment bevat de 'zuren' het andere compartiment bevat de 'basen'. Compartiment met "Zuren" oplossing, 1000 ml bevat: Melkzuur 90% 3,00 g Glucose-monohydraat 11,00 g Kaliumchloride 1,49 g Calciumchloride-dihydraat 2,57 g Magnesiumchloride-hexahydraat 1,01 g Water voor injectie ad. 1000 ml Compartiment met "Basen" oplossing, 1000 ml bevat: Natriumbicarbonaat 3,266 g Natriumchloride 6,82 g Water voor injectie ad. 1000 ml Na het samenvoegen van beide oplossingen (verhouding 500 ml "zuren" oplossing en 4500 ml "basen" oplossing) bevat 1000 ml van de gebruiksklare oplossing: Na + 140 mmol 140 mEq K + 2 mmol 2 mEq Ca ++ 1,75 mmol 3.5 mEq Mg ++ 0,5 mmol 1 mEq Cl - 111,5 mmol 111,5 mEq Lactaat - 3 mmol 3 mEq HCO 3 - 32 mmol 32 mEq Dextrose-anhydraat 0,1% 3. FARMACEUTISCHE VORM Infusievloeistof (na mengen van de inhoud van beide compartimenten) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De gebruiksklare oplossing dient ter substitutie van lichaamsvloeistoffen. De hemofiltratie wordt als ontgiftingsmethode bij de volgende ziektetoestanden toegepast: - Bij acute nierinsufficiëntie, met uitzondering van hyperkatabole situaties (verhoogde stofwisseling met extreme ophoping van stofwisselingseindproducten) - Bij chronische nierziekten, in het eindstadium, van verschillende genese - Bij niet door farmaca te beïnvloeden hyperhydratatie als gevolg van hartinsufficiëntie 2 - Bij zeer ernstige intoxicaties met niet of zwak eiwitgebonden vergiften, alleen of als aanvulling bij andere ontgiftingsmethoden (hemodialyse, peritoneaaldialyse en/of hemoperfusie) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor zover door de behandelend arts niet anders voorgeschreven, driemaal per week gedurende 4-6 uur met een uitwisseling van ca. 18-20 liter. De behandelingsduur Prečítajte si celý dokument