Substitutieoplossing voor haemofiltratie met bicarbonaatbuffer HF32BIC, infusievloeistof

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 2,57 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 1,94 g/l ; CHLORIDE (CL-) 111,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 1 g/l ; KALIUM (K+) 2 mmol/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,49 g/l ; LACTAAT (R,S) (-) 3 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 1,01 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,94 g/l ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) 3 g/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 6,82 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 3,27 g/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 32 mmol/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 10 g/l

Disponible desde:

Dirinco BV Ketelmeer 1 5347 JX OSS

Código ATC:

B05BB02

Designación común internacional (DCI):

CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 2,57 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 1,94 g/l ; CHLORIDE (CL-) 111,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 1 g/l ; KALIUM (K+) 2 mmol/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,49 g/l ; LACTAAT (R,S) (-) 3 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 1,01 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,94 g/l ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) 3 g/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 6,82 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 3,27 g/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 32 mmol/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 10 g/l

formulario farmacéutico:

Oplossing voor infusie

Composición:

WATER VOOR INJECTIE,

Vía de administración:

Intraveneus gebruik

Área terapéutica:

Electrolytes With Carbohydrates

Resumen del producto:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

Fecha de autorización:

1996-12-10

Información para el usuario

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SUBSTITUTIEOPLOSSING VOOR HAEMOFILTRATIE MET BICARBONAATBUFFER
HF32BIC, INFUSIEVLOEISTOF
Melkzuur
Dextrose-monohydraat
Kaliumchloride
Calciumchloride-dihydraat
Magnesiumchloride-hexahydraat
Natriumbicarbonaat
Natriumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Substitutieoplossing voor haemofiltratie met bicarbonaatbuffer
HF32BIC en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SUBSTITUTIEOPLOSSING VOOR HAEMOFILTRATIE MET BICARBONAATBUFFER
HF32BIC EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Infusievloeistof, waarin lichaamseigen stoffen nl. zouten en glucose
zijn opgelost, in verschillende
onderlinge verhoudingen. Het product is een steriele vloeistof, die
met behulp van een infuus in het lichaam
wordt gebracht.
Substitutievloeistoffen voor hemofiltratie worden toegepast ter
aanvulling van bloedplasma, dat verloren is
gegaan tijdens hemofiltratie (het zogenaamde 'spoelen' van het bloed).
In gezonde personen zorgen de nieren
voor het verwijderen van afvalstoffen uit het bloed. Indien de nieren
onvoldoende werken, is hemofiltratie
één van de manieren om afvalstoffen uit het bloed te verwijderen.
Bij het chronisch slecht functioneren van
de nieren is dit een steeds terugkerende behandeling; in overige
situaties kan de behandeling tijdelijk zijn,
steeds ter beoordeling van de behandeld arts.
2.
WANNEER MAG U

Ficha técnica

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Substitutieoplossing voor haemofiltratie met bicarbonaatbuffer
HF32BIC, infusievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De presentatie bestaat uit één zak met twee compartimenten. Eén
compartiment bevat de 'zuren' het andere
compartiment bevat de 'basen'.
Compartiment met "Zuren" oplossing, 1000 ml bevat:
Melkzuur 90%
3,00 g
Glucose-monohydraat
11,00 g
Kaliumchloride
1,49 g
Calciumchloride-dihydraat
2,57 g
Magnesiumchloride-hexahydraat
1,01 g
Water voor injectie
ad. 1000 ml
Compartiment met "Basen" oplossing, 1000 ml bevat:
Natriumbicarbonaat
3,266 g
Natriumchloride
6,82 g
Water voor injectie
ad. 1000 ml
Na het samenvoegen van beide oplossingen (verhouding 500 ml "zuren"
oplossing en 4500 ml "basen"
oplossing) bevat 1000 ml van de gebruiksklare oplossing:
Na
+
140 mmol
140 mEq
K
+
2 mmol
2 mEq
Ca
++
1,75 mmol
3.5 mEq
Mg
++
0,5 mmol
1 mEq
Cl
-
111,5 mmol
111,5 mEq
Lactaat
-
3 mmol
3 mEq
HCO
3
-
32 mmol
32 mEq
Dextrose-anhydraat 0,1%
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Infusievloeistof (na mengen van de inhoud van beide compartimenten)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De gebruiksklare oplossing dient ter substitutie van
lichaamsvloeistoffen.
De hemofiltratie wordt als ontgiftingsmethode bij de volgende
ziektetoestanden toegepast:
-
Bij acute nierinsufficiëntie, met uitzondering van hyperkatabole
situaties (verhoogde stofwisseling
met extreme ophoping van stofwisselingseindproducten)
-
Bij chronische nierziekten, in het eindstadium, van verschillende
genese
-
Bij niet door farmaca te beïnvloeden hyperhydratatie als gevolg van
hartinsufficiëntie
2
-
Bij zeer ernstige intoxicaties met niet of zwak eiwitgebonden
vergiften, alleen of als aanvulling bij
andere ontgiftingsmethoden (hemodialyse, peritoneaaldialyse en/of
hemoperfusie)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor zover door de behandelend arts niet anders voorgeschreven,
driemaal per week gedurende 4-6 uur met
een uitwisseling van ca. 18-20 liter.
De behandelingsduur