Strepfen 8.75 mg compr. à sucer

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Flurbiprofène 8,75 mg

Dostupné z:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

ATC kód:

R02A

INN (Medzinárodný Name):

Flurbiprofen

Dávkovanie:

8,75 mg

Forma lieku:

Comprimé à sucer

Zloženie:

Flurbiprofène 8.75 mg

Spôsob podávania:

Voie oropharyngée

Terapeutické oblasti:

Throat Preparations

Prehľad produktov:

CTI code: 356614-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 356614-03 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2687432 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 356614-02 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2009-12-22

Príbalový leták

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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
STREPFEN 8,75 MG PASTILLES
Flurbiprofène 8,75 mg
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1
Qu’est-ce que Strepfen 8,75 mg pastilles et dans quel cas est-il
utilisé ?
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Strepfen
8,75 mg pastilles ?
3
Comment prendre Strepfen 8,75 mg pastilles ?
4
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5
Comment conserver Strepfen 8,75 mg pastilles ?
6
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE STREPFEN 8,75 MG PASTILLES ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Strepfen 8,75 mg contient du flurbiprofène.
Le flurbiprofène est un produit anti-inflammatoire non stéroïdien
(AINS), avec des propriétés
antidouleur, antipyrétique et anti-inflammatoire.
Strepfen 8,75 mg est utilisé pour soulager les symptômes de maux de
gorge tels qu’un
endolorissement, des douleurs et un gonflement au niveau de la gorge
et difficultés de déglutition,
chez les adultes et enfants âgés de 12 ans et plus, pendant une
courte durée.
Consultez votre médecin si votre plainte n’améliore pas au bout de
3 jours ou aggrave.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE STREPFEN
8,75 MG PASTILLES ?
NE PRENEZ JAMAIS STREPFEN SI VOUS :
● �

Súhrn charakteristických

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Strepfen 8,75 mg pastilles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pastille contient 8,75 mg de flurbiprofène
Excipients à effet notoire:
Glucose 1.069 g / pastille
Saccharose 1.407 g / pastille
Sucre inverti (miel) 50.3 mg/pastille
Parfums contenant des allergènes (à l’arôme de citron)
Amidon de blé (contenant gluten) * 21.38 µg/pastille
Sulfites - Anhydride sulfureux (E 220) * 0.137 ppm/pastille
* Présent dans le glucose liquide
Butylhydroxyanisole
(E320)*
* Présent dans l’arôme de citron (0-1%)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille
Pastille de forme ronde, de couleur jaune pâle à brun et portant un
symbole gravé sur ses deux
faces.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Strepfen 8,75 mg pastilles est indiqué pour soulager les symptômes
du mal de gorge pendant
une courte durée chez les adultes et enfants âgés de plus de 12
ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans :
Une pastille à sucer/laisser fondre lentement dans la bouche toutes
les 3 à 6 heures, selon les
besoins. Maximum 5 pastilles sur une période de 24 heures.
Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament pendant plus de
trois jours.
Enfants : Ce médicament n’est pas indiqué chez les enfants de
moins de 12 ans.
Sujets âgés : Une recommandation posologique générale ne peut
être formulée étant donné
qu’à ce jour l’expérience clinique est limitée. Les sujets
âgés présentent un risque accru de
conséquences graves liées aux réactions indésirables.
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Altération de la fonction hépatique: Chez les patients souffrant
d’insuffisance hépatique légère à
modérée, la dose ne doit pas être réduite. Le flurbiprofène est
contre-indiqué chez les patients
souffrant d’insuffisance hépatique grave (voir rubrique 4.3).
Altération de la fonction rénale: Chez les pat