Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flurbiprofène 8,75 mg
Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV
R02A
Flurbiprofen
8,75 mg
Comprimé à sucer
Flurbiprofène 8.75 mg
Voie oropharyngée
Throat Preparations
CTI code: 356614-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 356614-03 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2687432 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 356614-02 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2009-12-22
202403 Page 1 of 6 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT STREPFEN 8,75 MG PASTILLES Flurbiprofène 8,75 mg VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1 Qu’est-ce que Strepfen 8,75 mg pastilles et dans quel cas est-il utilisé ? 2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Strepfen 8,75 mg pastilles ? 3 Comment prendre Strepfen 8,75 mg pastilles ? 4 Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5 Comment conserver Strepfen 8,75 mg pastilles ? 6 Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE STREPFEN 8,75 MG PASTILLES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Strepfen 8,75 mg contient du flurbiprofène. Le flurbiprofène est un produit anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), avec des propriétés antidouleur, antipyrétique et anti-inflammatoire. Strepfen 8,75 mg est utilisé pour soulager les symptômes de maux de gorge tels qu’un endolorissement, des douleurs et un gonflement au niveau de la gorge et difficultés de déglutition, chez les adultes et enfants âgés de 12 ans et plus, pendant une courte durée. Consultez votre médecin si votre plainte n’améliore pas au bout de 3 jours ou aggrave. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE STREPFEN 8,75 MG PASTILLES ? NE PRENEZ JAMAIS STREPFEN SI VOUS : ● Baca dokumen lengkap
202403 Page 1 of 11 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Strepfen 8,75 mg pastilles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une pastille contient 8,75 mg de flurbiprofène Excipients à effet notoire: Glucose 1.069 g / pastille Saccharose 1.407 g / pastille Sucre inverti (miel) 50.3 mg/pastille Parfums contenant des allergènes (à l’arôme de citron) Amidon de blé (contenant gluten) * 21.38 µg/pastille Sulfites - Anhydride sulfureux (E 220) * 0.137 ppm/pastille * Présent dans le glucose liquide Butylhydroxyanisole (E320)* * Présent dans l’arôme de citron (0-1%) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pastille Pastille de forme ronde, de couleur jaune pâle à brun et portant un symbole gravé sur ses deux faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Strepfen 8,75 mg pastilles est indiqué pour soulager les symptômes du mal de gorge pendant une courte durée chez les adultes et enfants âgés de plus de 12 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans : Une pastille à sucer/laisser fondre lentement dans la bouche toutes les 3 à 6 heures, selon les besoins. Maximum 5 pastilles sur une période de 24 heures. Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament pendant plus de trois jours. Enfants : Ce médicament n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. Sujets âgés : Une recommandation posologique générale ne peut être formulée étant donné qu’à ce jour l’expérience clinique est limitée. Les sujets âgés présentent un risque accru de conséquences graves liées aux réactions indésirables. 202403 Page 2 of 11 Altération de la fonction hépatique: Chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique légère à modérée, la dose ne doit pas être réduite. Le flurbiprofène est contre-indiqué chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique grave (voir rubrique 4.3). Altération de la fonction rénale: Chez les pat Baca dokumen lengkap