Strefen

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Flurbiprofenas

Dostupné z:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ATC kód:

R02AX01

INN (Medzinárodný Name):

Flurbiprofenas

Dávkovanie:

16,2 mg/ml

Forma lieku:

burnos gleivinės purškalas (tirpalas)

Spôsob podávania:

vartoti ant burnos gleivinės

Typ predpisu:

Nereceptinis

Terapeutické oblasti:

Flurbiprofen

Stav Autorizácia:

Perregistruotas

Dátum Autorizácia:

2019-01-25

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
STREFEN 16,2 MG/ML BURNOS GLEIVINĖS PURŠKALAS (TIRPALAS)
flurbiprofenas
Skirtas vartoti suaugusiesiems
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
JEIGU PER 3 DIENAS JŪSŲ SAVIJAUTA NEPAGERĖJO ARBA NET PABLOGĖJO,
KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Strefen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Strefen
3.
Kaip vartoti Strefen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Strefen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA STREFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji medžiaga yra flurbiprofenas. Flurbiprofenas priklauso
vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šie vaistai veiksmingi, kai
organizmas pradeda reaguoti į
skausmą, patinimą bei aukštą temperatūrą.
Strefen yra vartojamas skaudančios ryklės (gerklės) simptomų,
tokių kaip gerklės skausmas,
skausmingumas, sunkumas nuryti ir patinimas, trumpalaikiam malšinimui
18 metų ir vyresniems
suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STREFEN
STREFEN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija flurbiprofenui, kitiems nesteroidiniams vaistams
nuo uždegimo (NVNU),
acetilsalicilo rugščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu anksčiau buvo pasireiškę alerginės reakcijos, pvz., astma,
švokštimas, niežėjimas, sloga,
niežtintis bėrimas, patinimas pavartojus nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo (NVNU) ar acetilsalicilo
rugšties;
-
jeigu yra arba buvo du ar daugiau

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Strefen 16,2 mg/ml burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename išpurškime yra 2,91 mg flurbiprofeno. Trijuose
išpurškimuose, atitinkančiuose vieną dozę, yra
8,75 mg flurbiprofeno. 1 ml yra 16,2 mg flurbiprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
metilo parahidroksibenzoatas (E218) 1,181 mg/dozėje;
propilo parahidroksibenzoatas (E216) 0,2362 mg/dozėje.
Kvapiosios medžiagos, kurių sudėtyje yra alergenų (vyšnių
aromatinė medžiaga ir mėtų aromatinė
medžiaga).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnos gleivinės purškalas (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas, vyšnių ir mėtų skonio
tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis ūminio suaugusiųjų ryklės skausmo
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartoti tik trumpą laiką.
Suaugusiesiems ir 18 metų bei vyresniems paaugliams:
Viena dozė (3 išpurškimai) į burninę ryklės dalį kas 3-6
valandas pagal poreikį. Nevartoti daugiau kaip
5 dozių per 24 valandas.
_Vaikų populiacija_
Strefen saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų
paaugliams neištirti.
_Senyviems pacientams_
Negalima vartoti įprastinės vaistinio preparato dozės, kadangi
klinikinės patirties yra nedaug. Senyviems
pacientams yra padidėjęs nepageidaujamų poveikių pavojus.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
2
Vartojimo metodas
Vartoti ant burnos gleivinės.
Per įpurškimą neįkvėpti.
Šio vaistinio preparato rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip 3
paras.
Prieš pirmąjį vartojimą, aktyvuokite pompą, nukreipdami
purkštuką nuo savęs ir padarykite mažiausiai
keturis išpurškimus, kol išpurškiama migla taps smulki ir
vientisa. Pompa tada yra paruošta