Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flurbiprofenas
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
R02AX01
Flurbiprofenas
16,2 mg/ml
burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
vartoti ant burnos gleivinės
Nereceptinis
Flurbiprofen
Perregistruotas
2019-01-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI STREFEN 16,2 MG/ML BURNOS GLEIVINĖS PURŠKALAS (TIRPALAS) flurbiprofenas Skirtas vartoti suaugusiesiems ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - JEIGU PER 3 DIENAS JŪSŲ SAVIJAUTA NEPAGERĖJO ARBA NET PABLOGĖJO, KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Strefen ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Strefen 3. Kaip vartoti Strefen 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Strefen 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA STREFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji medžiaga yra flurbiprofenas. Flurbiprofenas priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šie vaistai veiksmingi, kai organizmas pradeda reaguoti į skausmą, patinimą bei aukštą temperatūrą. Strefen yra vartojamas skaudančios ryklės (gerklės) simptomų, tokių kaip gerklės skausmas, skausmingumas, sunkumas nuryti ir patinimas, trumpalaikiam malšinimui 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STREFEN STREFEN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija flurbiprofenui, kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), acetilsalicilo rugščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu anksčiau buvo pasireiškę alerginės reakcijos, pvz., astma, švokštimas, niežėjimas, sloga, niežtintis bėrimas, patinimas pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) ar acetilsalicilo rugšties; - jeigu yra arba buvo du ar daugiau Read the complete document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Strefen 16,2 mg/ml burnos gleivinės purškalas (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename išpurškime yra 2,91 mg flurbiprofeno. Trijuose išpurškimuose, atitinkančiuose vieną dozę, yra 8,75 mg flurbiprofeno. 1 ml yra 16,2 mg flurbiprofeno. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: metilo parahidroksibenzoatas (E218) 1,181 mg/dozėje; propilo parahidroksibenzoatas (E216) 0,2362 mg/dozėje. Kvapiosios medžiagos, kurių sudėtyje yra alergenų (vyšnių aromatinė medžiaga ir mėtų aromatinė medžiaga). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnos gleivinės purškalas (tirpalas). Skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas, vyšnių ir mėtų skonio tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis simptominis ūminio suaugusiųjų ryklės skausmo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vartoti tik trumpą laiką. Suaugusiesiems ir 18 metų bei vyresniems paaugliams: Viena dozė (3 išpurškimai) į burninę ryklės dalį kas 3-6 valandas pagal poreikį. Nevartoti daugiau kaip 5 dozių per 24 valandas. _Vaikų populiacija_ Strefen saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti. _Senyviems pacientams_ Negalima vartoti įprastinės vaistinio preparato dozės, kadangi klinikinės patirties yra nedaug. Senyviems pacientams yra padidėjęs nepageidaujamų poveikių pavojus. Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). 2 Vartojimo metodas Vartoti ant burnos gleivinės. Per įpurškimą neįkvėpti. Šio vaistinio preparato rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip 3 paras. Prieš pirmąjį vartojimą, aktyvuokite pompą, nukreipdami purkštuką nuo savęs ir padarykite mažiausiai keturis išpurškimus, kol išpurškiama migla taps smulki ir vientisa. Pompa tada yra paruošta Read the complete document