Stadamet

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

A10BA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 15x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x1000 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Terapeutické oblasti:

Metformín

Prehľad produktov:

tbl flm 180x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 180x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 118x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 118x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 600x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 200x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 150x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 120x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 15x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 600x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 200x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 150x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 120x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 90x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 60x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 15x1000 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-11-29

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01359-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STADAMET
1000 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
metformínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Stadamet a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým,ako užijete Stadamet
3.
Ako užívať Stadamet
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Stadamet
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE STADAMET A NA ČO SA POUŽÍVA
Stadamet obsahuje metformín, liečivo na liečbu cukrovky (diabetes).
Patrí do skupiny liečiv, ktoré sa
nazývajú biguanidy.
Inzulín je hormón, tvorený podžalúdkovou žľazou (pankreasom),
ktorý podporuje vychytávanie
glukózy (cukru) z krvi. Telo využíva glukózu na tvorbu energie
alebo ju ukladá na budúce využitie.
Ak máte cukrovku, podžalúdková žľaza (pankreas) netvorí
dostatočné množstvo inzulínu alebo vaše
telo nevie správne využívať už vytvorený inzulín. To spôsobuje
vysokú koncentráciu glukózy v krvi.
Stadamet pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi čo najbližšie k
normálnym hodnotám.
Ak ste dospelý a máte nadváhu, dlhodobé užívanie Stadametu
pomáha znížiť riziko komplikácií
spojených s cukrovkou. Stadamet pomáha udržiavať stabilnú
telesnú hmotnosť alebo ju mierne
zni

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01359-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Stadamet
1000 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 1000 mg metformínium-chloridu,
čo zodpovedá 780 mg
metformínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Biela podlhovastá filmom obalená tableta s deliacimi ryhami na oboch
stranách (deliteľná forma).
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba diabetu mellitus 2. typu u dospelých, predovšetkým u
pacientov s obezitou, ak úprava diéty
a samotné cvičenie nevedie k dostatočnej kompenzácii diabetu.

U dospelých možno Stadamet použiť ako monoterapiu alebo v
kombinácii s inými perorálnymi
antidiabetikami alebo s inzulínom.

U detí od 10 rokov a dospievajúcich možno Stadamet použiť ako
monoterapiu alebo
v kombinácii s inzulínom.
U dospelých pacientov s obezitou s diabetom 2. typu liečených
metformínom ako liekom prvej voľby
po zlyhaní diéty sa potvrdilo zníženie diabetických komplikácií
(pozri časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
DOSPELÍ S NORMÁLNOU FUNKCIOU OBLIČIEK (GFR > 90 ML/MIN)
_Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami_
Zvyčajná začiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg
metformínium-chloridu 2 alebo 3-krát denne,
podávaných počas alebo po jedle.
Po 10 až 15 dňoch sa má dávka upraviť na základe meraní
glukózy v krvi. Pomalé zvyšovanie dávky
môže zlepšiť gastrointestinálnu znášanlivosť. U pacientov,
ktorí užívajú vysoké dávky metformínu (2
až 3 gramy denne) je možné nahradiť dve filmom obalené tablety
Stadamet 500 mg jednou filmom
obalenou tabletou Stadamet 1000 mg.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01359-Z1B
Maximálna odporúčaná denná dávka metformínium-chloridu sú 3 g
denne, rozdelené do t