SPIRIVA RESPIMAT inhalatsioonilahus

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

tiotroopium

Dostupné z:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

ATC kód:

R03BB04

INN (Medzinárodný Name):

tiotropium

Dávkovanie:

2,5mcg 1annus 60annus 2TK; 2,5mcg 1annus 60annus 1TK; 2,5mcg 1annus 60annus 3TK; 2,5mcg 1annus 60annus 8TK

Forma lieku:

inhalatsioonilahus

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SPIRIVA RESPIMAT, 2,5 MIKROGRAMMI, INHALATSIOONILAHUS
tiotroopium
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Spiriva Respimat ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Spiriva Respimati võtmist
3.
Kuidas Spiriva Respimati võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Spiriva Respimati säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SPIRIVA RESPIMAT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Spiriva Respimat aitab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK)
või astmaga inimestel kergemalt
hingata. KOK on pikaajaline kopsuhaigus, mis põhjustab õhupuudust ja
köhimist. Termin „KOK“ on
seotud seisunditega, nagu krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem. Astma
on pikaajaline haigus, mida
iseloomustavad hingamisteede põletik ja hingamisteede ahenemine.
Kuna KOK ja astma on pikaajalised haigused, peate võtma Spiriva
Respimati iga päev, mitte ainult siis,
kui teil esineb hingamishäire või teised sümptomid. Astma raviks
peate võtma Spiriva Respimati lisaks nn
inhaleeritavatele kortikosteroididele ja pikatoimelistele
beeta-2-agonistidele.
Spiriva Respimat on pika toimega bronhilõõgasti, mis aitab avada
teie hingamisteid ning kergendab õhu
kopsudesse ja kopsudest välja saamist. Regulaarne Spiriva Respimati
kasutamine võib aidata teid ka sel
juhul, kui teil esineb püsivalt teie haigusega seotud õhupuudus ning
aitab minimeerida haiguse mõju teie
igapäevaelule. Spiriva Respimati igapäevane kasutamine aitab
vältida ka igasugust järsku ja lühi

Súhrn charakteristických

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Spiriva Respimat, 2,5 mikrogrammi, inhalatsioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks inhaleeritav annus sisaldab 2,5 mikrogrammi tiotroopiumi ühe
vajutuse kohta (1 raviannus
koosneb 2 vajutusest) ning see võrdub 3,124 mikrogrammi
tiotroopiumbromiidmonohüdraadiga.
Inhaleeritav annus on see annus, mille patsient saab pärast huuliku
läbimist.
INN.
_Tiotropii bromidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: ravim sisaldab 0,0011 mg
bensalkooniumkloriidi ühe
pihustusannuse kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonilahus
Selge, värvitu inhalatsioonilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Spiriva Respimat on näidustatud bronhodilateerivaks säilitusraviks
kroonilise obstruktiivse
kopsuhaigusega (KOK) patsientidel sümptomite leevendamiseks.
Astma
Spiriva Respimat on näidustatud täiendavaks bronhodilateerivaks
säilitusraviks vähemalt 6-aastastel
raske astmaga patsientidel, kellel esines üks või mitu rasket astma
ägenemist eelneval aastal (vt lõigud
4.2 ja 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult inhalatsiooni teel.
Kolbampulli võib sisestada ainult
Respimat inhalaatorisse ja kasutada ainult sellega (vt lõik 4.2).
Üks raviannus koosneb Respimat inhalaatori kahest pihustusannusest.
Täiskasvanuile soovitatav annus on 5 mikrogrammi tiotroopiumi,
manustades kaks Respimat
inhalaatori pihustusannust üks kord ööpäevas iga päev samal ajal.
Soovitatavat annust ei tohi ületada.
2
Astma ravis ilmneb ravimi täielik kasu pärast mitmendat annust.
Täiskasvanud, raske astmaga
patsientidel tuleb tiotroopiumi kasutada lisaks inhaleeritavale
kortikosteroidile (≥ 800 mikrogrammi
budesoniidi ööpäevas või selle ekvivalent) ja vähemalt veel ühte
astma säilitusravimit.
Patsientide erirühmad
Eakad patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi soovitatavas
annuses.
Neerukahjustusega patsiendid võivad kasutada t