Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
tiotroopium
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
R03BB04
tiotropium
2,5mcg 1annus 60annus 2TK; 2,5mcg 1annus 60annus 1TK; 2,5mcg 1annus 60annus 3TK; 2,5mcg 1annus 60annus 8TK
inhalatsioonilahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SPIRIVA RESPIMAT, 2,5 MIKROGRAMMI, INHALATSIOONILAHUS tiotroopium ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Spiriva Respimat ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Spiriva Respimati võtmist 3. Kuidas Spiriva Respimati võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Spiriva Respimati säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SPIRIVA RESPIMAT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Spiriva Respimat aitab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) või astmaga inimestel kergemalt hingata. KOK on pikaajaline kopsuhaigus, mis põhjustab õhupuudust ja köhimist. Termin „KOK“ on seotud seisunditega, nagu krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem. Astma on pikaajaline haigus, mida iseloomustavad hingamisteede põletik ja hingamisteede ahenemine. Kuna KOK ja astma on pikaajalised haigused, peate võtma Spiriva Respimati iga päev, mitte ainult siis, kui teil esineb hingamishäire või teised sümptomid. Astma raviks peate võtma Spiriva Respimati lisaks nn inhaleeritavatele kortikosteroididele ja pikatoimelistele beeta-2-agonistidele. Spiriva Respimat on pika toimega bronhilõõgasti, mis aitab avada teie hingamisteid ning kergendab õhu kopsudesse ja kopsudest välja saamist. Regulaarne Spiriva Respimati kasutamine võib aidata teid ka sel juhul, kui teil esineb püsivalt teie haigusega seotud õhupuudus ning aitab minimeerida haiguse mõju teie igapäevaelule. Spiriva Respimati igapäevane kasutamine aitab vältida ka igasugust järsku ja lühi Přečtěte si celý dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Spiriva Respimat, 2,5 mikrogrammi, inhalatsioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks inhaleeritav annus sisaldab 2,5 mikrogrammi tiotroopiumi ühe vajutuse kohta (1 raviannus koosneb 2 vajutusest) ning see võrdub 3,124 mikrogrammi tiotroopiumbromiidmonohüdraadiga. Inhaleeritav annus on see annus, mille patsient saab pärast huuliku läbimist. INN. _Tiotropii bromidum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: ravim sisaldab 0,0011 mg bensalkooniumkloriidi ühe pihustusannuse kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsioonilahus Selge, värvitu inhalatsioonilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus Spiriva Respimat on näidustatud bronhodilateerivaks säilitusraviks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel sümptomite leevendamiseks. Astma Spiriva Respimat on näidustatud täiendavaks bronhodilateerivaks säilitusraviks vähemalt 6-aastastel raske astmaga patsientidel, kellel esines üks või mitu rasket astma ägenemist eelneval aastal (vt lõigud 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult inhalatsiooni teel. Kolbampulli võib sisestada ainult Respimat inhalaatorisse ja kasutada ainult sellega (vt lõik 4.2). Üks raviannus koosneb Respimat inhalaatori kahest pihustusannusest. Täiskasvanuile soovitatav annus on 5 mikrogrammi tiotroopiumi, manustades kaks Respimat inhalaatori pihustusannust üks kord ööpäevas iga päev samal ajal. Soovitatavat annust ei tohi ületada. 2 Astma ravis ilmneb ravimi täielik kasu pärast mitmendat annust. Täiskasvanud, raske astmaga patsientidel tuleb tiotroopiumi kasutada lisaks inhaleeritavale kortikosteroidile (≥ 800 mikrogrammi budesoniidi ööpäevas või selle ekvivalent) ja vähemalt veel ühte astma säilitusravimit. Patsientide erirühmad Eakad patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi soovitatavas annuses. Neerukahjustusega patsiendid võivad kasutada t Přečtěte si celý dokument