SOVALDI Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Sofosbuvir

Dostupné z:

GILEAD SCIENCES CANADA INC

ATC kód:

J05AP08

INN (Medzinárodný Name):

SOFOSBUVIR

Dávkovanie:

400MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Sofosbuvir 400MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

28

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS ANTIVIRALS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155150001; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2013-12-13

Súhrn charakteristických

_Monographie de produit_
_Comprimés de SOVALDI (sofosbuvir)_
_Page 1 de 60_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SOVALDI
MD
sofosbuvir
Comprimés à 400 mg pour administration orale
Agent antiviral
Gilead Sciences Canada, Inc.
Mississauga, ON L5N 2W3
www.gilead.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 247196
Date d’approbation initiale :
13 décembre 2013
Date de révision :
21 juin 2021
_Monographie de produit_
_Comprimés de SOVALDI (sofosbuvir)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE......................................2
TABLE DES
MATIÈRES.........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...................4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................4
1.1
Enfants (moins de 18
ans).....................................................4
1.2
Personnes âgées (plus de 65
ans)........................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
»......................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................5
4.1
Considérations posologiques
................................................5
4.2
Dose recommandée et modification posologique..................5
4.5
Dose
oubliée..........................................................................8
5
SURDOSAGE
..................................................................................................................8
6
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, C