Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Sofosbuvir
GILEAD SCIENCES CANADA INC
J05AP08
SOFOSBUVIR
400MG
Comprimé
Sofosbuvir 400MG
Orale
28
Prescription
MISCELLANEOUS ANTIVIRALS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155150001; AHFS:
APPROUVÉ
2013-12-13
_Monographie de produit_ _Comprimés de SOVALDI (sofosbuvir)_ _Page 1 de 60_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR SOVALDI MD sofosbuvir Comprimés à 400 mg pour administration orale Agent antiviral Gilead Sciences Canada, Inc. Mississauga, ON L5N 2W3 www.gilead.ca Numéro de contrôle de la présentation : 247196 Date d’approbation initiale : 13 décembre 2013 Date de révision : 21 juin 2021 _Monographie de produit_ _Comprimés de SOVALDI (sofosbuvir)_ _Page 2 de 60_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE Sans objet TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE......................................2 TABLE DES MATIÈRES.........................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ...................4 1 INDICATIONS ..................................................................................................................4 1.1 Enfants (moins de 18 ans).....................................................4 1.2 Personnes âgées (plus de 65 ans)........................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »......................5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..............................................................................5 4.1 Considérations posologiques ................................................5 4.2 Dose recommandée et modification posologique..................5 4.5 Dose oubliée..........................................................................8 5 SURDOSAGE ..................................................................................................................8 6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, C Perskaitykite visą dokumentą