Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ivermectinum
Galderma SA
D11AX22
ivermectinum
Creme
ivermectinum 10 mg, glycerolum, isopropylis palmitas, carbomer copolymer type B, cimethicone, dinatrii edetas, acidum citricum monohydricum, alcohol cetylicus 35 mg, alcohol stearylicus 25 mg, macrogoli aether cetostearylicus, sorbitani stearas, propylenglycolum 20 mg, alcohol oleicus, natrii hydroxidum, aqua purificata, propylis parahydroxybenzoas 1 mg, E 218 2 mg, phenoxyethanolum, ad unguentum pro 1 g.
B
Synthetika
Kutane Behandlung entzündlicher Läsionen bei Rosazea bei Erwachsenen
zugelassen
1970-01-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Soolantra® Was ist Soolantra und wann wird es angewendet? Soolantra ist eine weisse bis blassgelbe Crème. Es enthält den Wirkstoff Ivermectin, der zu einer als Avermectine bezeichneten Arzneimittelgruppe gehört. Soolantra wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) für die Behandlung von auftretenden Papeln und Pusteln bei mittelschwerer bis schwerer Rosazea. Wann darf Soolantra nicht angewendet werden? Sie dürfen Soolantra nicht anwenden, wenn Sie auf Ivermectin oder auf sonst einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels überempfindlich sind. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) anwenden oder anwenden wollen, da gewisse Arzneimittel nicht zusammen mit Soolantra angewendet werden dürfen. Wann ist bei der Anwendung von Soolantra Vorsicht geboten? Sprechen Sie vor der Anwendung von Soolantra mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Bei einigen Patienten kann es zu Beginn der Behandlung zu einer Verschlechterung der Rosazea- Symptome kommen. Dies ist jedoch selten und verschwindet in der Regel innerhalb einer Woche während der Behandlung. Sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt. Wenn Sie an einer Lebererkrankung oder Nierenerkrankung leiden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie Soolantra anwenden. Andere Arzneimittel können die Wirkung von Soolantra beeinflussen oder in der Wirkung von Soolantra beeinflusst werden, deshalb sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin i Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION Transferiert von Galderma Schweiz AG Soolantra® Zusammensetzung Wirkstoff: Ivermectinum. Hilfsstoffe: Conserv.: E216, E 218, phenoxyethanolum; propylenglycolum; alcohol cetylicus; alcohol stearylicus; Excipiens ad unguentum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Weisse bis blassgelbe hydrophile Crème. Ein Gramm der Crème enthält 10 mg Ivermectin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Soolantra wird bei erwachsenen Patienten angewendet zur äusserlichen Behandlung entzündlicher Läsionen bei mittelschwerer bis schwerer papulopustulöser Rosazea (Investigator Global Assessment Grad 3 und 4) (siehe auch Abschnitt „Eigenschaften/Wirkungen“). Dosierung/Anwendung Dosierung: Eine Anwendung mit 1 g Creme (entsprechend 10 mg Ivermectin) täglich, gewöhnlich bis zu 3 Monaten. Soolantra sollte ohne Unterbruch über die gesamte Behandlungsdauer angewendet werden. Im Allgemeinen wird eine Besserung nach 4 Wochen Behandlung erkennbar. Falls nach 3 Monaten keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung nicht fortgesetzt werden. Ein Behandlungszyklus soll nur nach Abwägung des individuellen Nutzen und Risikos wiederholt werden (siehe Abschnitte „Unerwünschte Wirkungen“ und „Pharmakokinetik“). Art der Anwendung: Nur zur Anwendung auf der Haut. Auftragen einer erbsengrossen Menge des Arzneimittels auf jeden der fünf Gesichtsbereiche: Stirn, Kinn, Nase und beide Wangen. Das Arzneimittel sollte anschliessend, unter Aussparung der Augen und Lippen, als eine dünne Schicht über das ganze Gesicht verteilt werden. Soolantra darf nur im Gesicht angewendet werden. Nach dem Auftragen im Gesicht sollen die Hände gewaschen werden. Kosmetika dürfen erst aufgetragen werden, nachdem das Arzneimittel in die Haut eingezogen ist. Spezielle Dosierungsanweisungen Nierenerkrankungen Es ist keine Dosisanpassung notwendig. Lebererkrankungen Bei Patienten und Patientinnen mit schwerer Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten. (siehe auch Abschnitt „Unerwünschte Wirkungen“). Ältere Patienten Für ält Prečítajte si celý dokument