Soolantra 10 mg Creme

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

ivermectinum

Tilgjengelig fra:

Galderma SA

ATC-kode:

D11AX22

INN (International Name):

ivermectinum

Legemiddelform:

Creme

Sammensetning:

ivermectinum 10 mg, glycerolum, isopropylis palmitas, carbomer copolymer type B, cimethicone, dinatrii edetas, acidum citricum monohydricum, alcohol cetylicus 35 mg, alcohol stearylicus 25 mg, macrogoli aether cetostearylicus, sorbitani stearas, propylenglycolum 20 mg, alcohol oleicus, natrii hydroxidum, aqua purificata, propylis parahydroxybenzoas 1 mg, E 218 2 mg, phenoxyethanolum, ad unguentum pro 1 g.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Kutane Behandlung entzündlicher Läsionen bei Rosazea bei Erwachsenen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2016-12-20

Informasjon til brukeren

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Soolantra®
Was ist Soolantra und wann wird es angewendet?
Soolantra ist eine weisse bis blassgelbe Crème. Es enthält den
Wirkstoff Ivermectin, der zu einer als
Avermectine bezeichneten Arzneimittelgruppe gehört. Soolantra wird
auf Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin verwendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) für die
Behandlung von auftretenden
Papeln und Pusteln bei mittelschwerer bis schwerer Rosazea.
Wann darf Soolantra nicht angewendet werden?
Sie dürfen Soolantra nicht anwenden, wenn Sie auf Ivermectin oder auf
sonst einen der anderen
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels überempfindlich sind.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie andere
Arzneimittel (auch selbstgekaufte!)
anwenden oder anwenden wollen, da gewisse Arzneimittel nicht zusammen
mit Soolantra
angewendet werden dürfen.
Wann ist bei der Anwendung von Soolantra Vorsicht geboten?
Sprechen Sie vor der Anwendung von Soolantra mit Ihrem Arzt oder
Apotheker bzw. Ihrer Ärztin
oder Apothekerin.
Bei einigen Patienten kann es zu Beginn der Behandlung zu einer
Verschlechterung der Rosazea-
Symptome kommen. Dies ist jedoch selten und verschwindet in der Regel
innerhalb einer Woche
während der Behandlung. Sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie an einer Lebererkrankung oder Nierenerkrankung leiden,
informieren Sie Ihren Arzt bzw.
Ihre Ärztin bevor Sie Soolantra anwenden.
Andere Arzneimittel können die Wirkung von Soolantra beeinflussen
oder in der Wirkung von
Soolantra beeinflusst werden, deshalb sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre
Ärztin i

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Soolantra®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ivermectinum.
Hilfsstoffe: Conserv.: E216, E 218, phenoxyethanolum;
propylenglycolum; alcohol cetylicus;
alcohol stearylicus; Excipiens ad unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisse bis blassgelbe hydrophile Crème. Ein Gramm der Crème enthält
10 mg Ivermectin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Soolantra wird bei erwachsenen Patienten angewendet zur äusserlichen
Behandlung entzündlicher
Läsionen bei mittelschwerer bis schwerer papulopustulöser Rosazea
(Investigator Global Assessment
Grad 3 und 4) (siehe auch Abschnitt „Eigenschaften/Wirkungen“).
Dosierung/Anwendung
Dosierung: Eine Anwendung mit 1 g Creme (entsprechend 10 mg
Ivermectin) täglich, gewöhnlich
bis zu 3 Monaten. Soolantra sollte ohne Unterbruch über die gesamte
Behandlungsdauer angewendet
werden. Im Allgemeinen wird eine Besserung nach 4 Wochen Behandlung
erkennbar. Falls nach 3
Monaten keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung nicht
fortgesetzt werden.
Ein Behandlungszyklus soll nur nach Abwägung des individuellen Nutzen
und Risikos wiederholt
werden (siehe Abschnitte „Unerwünschte Wirkungen“ und
„Pharmakokinetik“).
Art der Anwendung: Nur zur Anwendung auf der Haut.
Auftragen einer erbsengrossen Menge des Arzneimittels auf jeden der
fünf Gesichtsbereiche: Stirn,
Kinn, Nase und beide Wangen. Das Arzneimittel sollte anschliessend,
unter Aussparung der Augen
und Lippen, als eine dünne Schicht über das ganze Gesicht verteilt
werden.
Soolantra darf nur im Gesicht angewendet werden.
Nach dem Auftragen im Gesicht sollen die Hände gewaschen werden.
Kosmetika dürfen erst aufgetragen werden, nachdem das Arzneimittel in
die Haut eingezogen ist.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Nierenerkrankungen
Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
Lebererkrankungen
Bei Patienten und Patientinnen mit schwerer Leberinsuffizienz ist
Vorsicht geboten. (siehe auch
Abschnitt „Unerwünschte Wirkungen“).
Ältere Patienten
Für ält