SOMATULINE PR 30 MG toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

lanreotiid

Dostupné z:

Ipsen Pharma

ATC kód:

H01CB03

INN (Medzinárodný Name):

lanreotiid

Dávkovanie:

30mg 1TK

Forma lieku:

toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

1
Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Somatuline PR 30 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava
süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Lanreotiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Somatuline PR 30 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Somatuline PR 30 mg kasutamist
3.
Kuidas Somatuline PR 30 mg kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Somatuline PR 30 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Somatuline PR 30 mg ja milleks seda kasutatakse
Somatuline PR 30 mg on prolongeeritult toimeainet vabastav lanreotiidi
ravimvorm.
Lanreotiid - toimeaine - on loodusliku hüpotaalamuse hormooni,
somatostatiini analoog.
See hormoon pidurdab kasvu ja seedehormoonide sekretsiooni.
Ravimit kasutatakse:
-
akromegaalia raviks, kui pärast kirurgilist ja/või radioteraapiat ei
ole kasvuhormooni
sekretsioon normaliseerunud;
-
neuroendokriinsete kasvajate (eriti kartsinoidtuumorite)
sümptomaatiliseks raviks;
-
hüpertüreoidismi põhjustava türeotroopse adenoomi raviks pärast
kirurgilist ja/või
radioteraapiat või kui need ravimeetodid osutuvad mittesobivaiks;
-
soolefistulite raviks pärast kirurgilist operatsiooni.
-
peritoneaalsest kartsinomatoosist (kõhukelme generaliseerunud vähk)
põhjustatud soolestiku
ülaosas esineva soolesulguse sümptomite raviks kui kirurgiline
operatsioon ei ole võimalik.
Lanreotiidi võib nende sümptomite raviks kasutada lisaks teistele
ravimeetoditele.
2.
Mida on vaja teada enne Somatuline PR 30 mg kasutamist
Ärge kasut

Súhrn charakteristických

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Somatuline PR 30 mg, prolongeeritult toimeainet vabastava
süstesuspensiooni pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga viaal sisaldab 30 mg lanreotiidi lanreotiidatsetaadina.
Pärast lahustiga segamist sisaldab 1 ml suspensiooni 15 mg
lanreotiidi lanreotiidatsetaadina.
Abiainete täielik loetelu vt 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni pulber viaalis ja lahusti ampullis.
Pulber: peaaegu valge murenev mass.
Lahusti: selge, värvitu vedelik.
Prolongeeritult toimeainet vabastav ravimvorm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Somatuline PR 30 mg on näidustatud täiskasvanutel:
- Akromegaalia raviks, kui pärast kirurgilist ja/või radioteraapiat
ei ole kasvuhormooni sekretsioon
normaliseerunud.
- Neuroendokriinsete kasvajate (eriti kartsinoidtuumorite)
sümptomaatiliseks raviks.
- Hüpertüreoidismi põhjustava türeotroopse adenoomi raviks pärast
kirurgilist ja/või radioteraapiat või
kui need ravimeetodid osutuvad mittesobivaiks.
- Soolefistulite raviks pärast kirurgilist operatsiooni.
- Peritoneaalsest kartsinomatoosist põhjustatud soolestiku ülaosas
esineva mitteopereeritava
soolesulguse sümptomaatiliseks raviks lisaks teistele
ravimeetoditele.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab toimuma spetsiaalses haigla osakonnas ja olema
individuaalne.
Arvestades erinevat kasvajate tundlikkust somatostatiini analoogidele,
soovitatakse alustada ravi
proovisüstimisega, et teha kindlaks ravivastuse adekvaatsus (GH
sekretsioon, kartsinoidiga seotud
sümptomid, tumoraalne sekretsioon).
Kui esimesele proovisüstimisele vastust ei saada, tuleb raviskeem
üle vaadata.
Annustamine
Akromegaalia korral: esialgu peab prolongeeritud ravimvormi
lihasesiseste süstete sagedus olema 1
süste iga 14 päeva järel. Kui ravivastus on ebapiisav, otsustades
kasvuhormooni ja IGF-1 tasemete
järgi (mõõdetud enne järgmist süstet), võib süstete sagedust
suurendada – 1 süste iga 10 päeva järel.
Neuroendokriinsete kartsinoidtuumorite korral: esia