Country: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
lanreotiid
Ipsen Pharma
H01CB03
lanreotiid
30mg 1TK
toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
R
1 Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale Somatuline PR 30 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Lanreotiid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Somatuline PR 30 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Somatuline PR 30 mg kasutamist 3. Kuidas Somatuline PR 30 mg kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Somatuline PR 30 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Somatuline PR 30 mg ja milleks seda kasutatakse Somatuline PR 30 mg on prolongeeritult toimeainet vabastav lanreotiidi ravimvorm. Lanreotiid - toimeaine - on loodusliku hüpotaalamuse hormooni, somatostatiini analoog. See hormoon pidurdab kasvu ja seedehormoonide sekretsiooni. Ravimit kasutatakse: - akromegaalia raviks, kui pärast kirurgilist ja/või radioteraapiat ei ole kasvuhormooni sekretsioon normaliseerunud; - neuroendokriinsete kasvajate (eriti kartsinoidtuumorite) sümptomaatiliseks raviks; - hüpertüreoidismi põhjustava türeotroopse adenoomi raviks pärast kirurgilist ja/või radioteraapiat või kui need ravimeetodid osutuvad mittesobivaiks; - soolefistulite raviks pärast kirurgilist operatsiooni. - peritoneaalsest kartsinomatoosist (kõhukelme generaliseerunud vähk) põhjustatud soolestiku ülaosas esineva soolesulguse sümptomite raviks kui kirurgiline operatsioon ei ole võimalik. Lanreotiidi võib nende sümptomite raviks kasutada lisaks teistele ravimeetoditele. 2. Mida on vaja teada enne Somatuline PR 30 mg kasutamist Ärge kasut Lestu allt skjalið
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Somatuline PR 30 mg, prolongeeritult toimeainet vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga viaal sisaldab 30 mg lanreotiidi lanreotiidatsetaadina. Pärast lahustiga segamist sisaldab 1 ml suspensiooni 15 mg lanreotiidi lanreotiidatsetaadina. Abiainete täielik loetelu vt 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni pulber viaalis ja lahusti ampullis. Pulber: peaaegu valge murenev mass. Lahusti: selge, värvitu vedelik. Prolongeeritult toimeainet vabastav ravimvorm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Somatuline PR 30 mg on näidustatud täiskasvanutel: - Akromegaalia raviks, kui pärast kirurgilist ja/või radioteraapiat ei ole kasvuhormooni sekretsioon normaliseerunud. - Neuroendokriinsete kasvajate (eriti kartsinoidtuumorite) sümptomaatiliseks raviks. - Hüpertüreoidismi põhjustava türeotroopse adenoomi raviks pärast kirurgilist ja/või radioteraapiat või kui need ravimeetodid osutuvad mittesobivaiks. - Soolefistulite raviks pärast kirurgilist operatsiooni. - Peritoneaalsest kartsinomatoosist põhjustatud soolestiku ülaosas esineva mitteopereeritava soolesulguse sümptomaatiliseks raviks lisaks teistele ravimeetoditele. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi peab toimuma spetsiaalses haigla osakonnas ja olema individuaalne. Arvestades erinevat kasvajate tundlikkust somatostatiini analoogidele, soovitatakse alustada ravi proovisüstimisega, et teha kindlaks ravivastuse adekvaatsus (GH sekretsioon, kartsinoidiga seotud sümptomid, tumoraalne sekretsioon). Kui esimesele proovisüstimisele vastust ei saada, tuleb raviskeem üle vaadata. Annustamine Akromegaalia korral: esialgu peab prolongeeritud ravimvormi lihasesiseste süstete sagedus olema 1 süste iga 14 päeva järel. Kui ravivastus on ebapiisav, otsustades kasvuhormooni ja IGF-1 tasemete järgi (mõõdetud enne järgmist süstet), võib süstete sagedust suurendada – 1 süste iga 10 päeva järel. Neuroendokriinsete kartsinoidtuumorite korral: esia Lestu allt skjalið