Solifenacine Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk

Dostupné z:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kód:

G04BD08

INN (Medzinárodný Name):

SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk

Forma lieku:

Filmomhulde tablet

Zloženie:

HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Solifenacin

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

SOLIFENACINESUCCINAAT AUROBINDO 5 / 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG
117097 / 117098
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr.2303
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Solifenacinesuccinaat Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten
Solifenacinesuccinaat Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten
Solifenacinesuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Solifenacinesuccinaat Aurobindo en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SOLIFENACINESUCCINAAT AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
De actieve stof in dit middel behoort tot de groep van
anticholinergica. Deze geneesmiddelen worden
gebruikt om de activiteit van een overactieve blaas te verminderen.
Dit zorgt ervoor dat u langer kunt
wachten met naar de wc gaan en het vergroot de hoeveelheid urine die
uw blaas kan bevatten.
Dit middel wordt gebruikt bij behandeling van symptomen van een
overactieve blaas. De symptomen
zijn onder andere: een plotselinge sterke aandrang tot plassen zonder
waarschuwing vooraf, erg vaak
moeten plassen of het verlies van urine omdat u niet op tijd bij de wc
kunt komen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WA

Súhrn charakteristických

SOLIFENACINESUCCINAAT AUROBINDO 5 / 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG
117097 / 117098
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2006
Pag. 1 van 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Solifenacinesuccinaat Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten
Solifenacinesuccinaat Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Solifenacinesuccinaat Aurobindo 5 mg, filmomhulde tablet bevat 5
mg solifenacinesuccinaat
Elke Solifenacinesuccinaat Aurobindo 10 mg, filmomhulde tablet bevat
10 mg solifenacinesuccinaat
Hulpstof met bekend effect:
Elke Solifenacinesuccinaat Aurobindo 5 mg, filmomhulde tablet bevat
132,85 mg lactosemonohydraat.
Elke Solifenacinesuccinaat Aurobindo 10 mg, filmomhulde tablet bevat
127,85 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Solifenacinesuccinaat Aurobindo 5 mg filmomhulde tabletten: _
Lichtgele, ronde (diameter 7.6 mm), biconvexe, filmomhulde tabletten,
met de inscriptie ‘CC’ aan één zijde
en ‘31’ aan de andere zijde.
_ _
_Solifenacinesuccinaat Aurobindo 10 mg filmomhulde tabletten: _
Lichtroze, ronde (diameter: 7.6 mm), biconvexe, filmomhulde tabletten,
met de inscriptie ‘CC’ aan één zijde
en ‘32’ aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde
mictiefrequentie en aandrang zoals
kan voorkomen bij patiënten met het overactieve blaassyndroom.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen, inclusief ouderen _
De aanbevolen dosering is 5 mg solifenacinesuccinaat eenmaal daags.
Indien nodig mag de dosering worden
verhoogd tot 10 mg solifenacinesuccinaat eenmaal daags.
SOLIFENACINESUCCINAAT AUROBINDO 5 / 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG
117097 / 117098
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2006
Pag. 2 van 12
_Pediatris