देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
G04BD08
SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Solifenacin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
SOLIFENACINESUCCINAAT AUROBINDO 5 / 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 117097 / 117098 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr.2303 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Solifenacinesuccinaat Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten Solifenacinesuccinaat Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten Solifenacinesuccinaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Solifenacinesuccinaat Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SOLIFENACINESUCCINAAT AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De actieve stof in dit middel behoort tot de groep van anticholinergica. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de activiteit van een overactieve blaas te verminderen. Dit zorgt ervoor dat u langer kunt wachten met naar de wc gaan en het vergroot de hoeveelheid urine die uw blaas kan bevatten. Dit middel wordt gebruikt bij behandeling van symptomen van een overactieve blaas. De symptomen zijn onder andere: een plotselinge sterke aandrang tot plassen zonder waarschuwing vooraf, erg vaak moeten plassen of het verlies van urine omdat u niet op tijd bij de wc kunt komen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WA पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SOLIFENACINESUCCINAAT AUROBINDO 5 / 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 117097 / 117098 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2006 Pag. 1 van 12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Solifenacinesuccinaat Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten Solifenacinesuccinaat Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Solifenacinesuccinaat Aurobindo 5 mg, filmomhulde tablet bevat 5 mg solifenacinesuccinaat Elke Solifenacinesuccinaat Aurobindo 10 mg, filmomhulde tablet bevat 10 mg solifenacinesuccinaat Hulpstof met bekend effect: Elke Solifenacinesuccinaat Aurobindo 5 mg, filmomhulde tablet bevat 132,85 mg lactosemonohydraat. Elke Solifenacinesuccinaat Aurobindo 10 mg, filmomhulde tablet bevat 127,85 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Solifenacinesuccinaat Aurobindo 5 mg filmomhulde tabletten: _ Lichtgele, ronde (diameter 7.6 mm), biconvexe, filmomhulde tabletten, met de inscriptie ‘CC’ aan één zijde en ‘31’ aan de andere zijde. _ _ _Solifenacinesuccinaat Aurobindo 10 mg filmomhulde tabletten: _ Lichtroze, ronde (diameter: 7.6 mm), biconvexe, filmomhulde tabletten, met de inscriptie ‘CC’ aan één zijde en ‘32’ aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie en aandrang zoals kan voorkomen bij patiënten met het overactieve blaassyndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen, inclusief ouderen _ De aanbevolen dosering is 5 mg solifenacinesuccinaat eenmaal daags. Indien nodig mag de dosering worden verhoogd tot 10 mg solifenacinesuccinaat eenmaal daags. SOLIFENACINESUCCINAAT AUROBINDO 5 / 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 117097 / 117098 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2006 Pag. 2 van 12 _Pediatris पूरा दस्तावेज़ पढ़ें