Solidagoren perorálne roztokové kvapky

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Alpen Pharma GmbH, Nemecko

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gto por 1x20 ml (fľ.skl.hnedá); gto por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá); gto por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY

Prehľad produktov:

gto por 1x20 ml (fľ.skl.hnedá); gto por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá); gto por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2017-03-03

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:
2023/05670-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SOLIDAGOREN PERORÁLNE ROZTOKOVÉ KVAPKY
kvapalný extrakt vňate zlatobyle, vňate nátržníka a vňate
prasličky
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Solidagoren a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Solidagoren
3.
Ako užívať Solidagoren
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Solidagoren
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SOLIDAGOREN A NA ČO SA POUŽÍVA
Solidagoren perorálne roztokové kvapky je tradičný rastlinný
liek, ktorý zvyšuje objem a tvorbu moču
pri podpornej liečbe miernych príznakov ochorení močových ciest.
Solidagoren perorálne roztokové kvapky je tradičný rastlinný liek
určený na indikácie overené
výhradne dlhodobým používaním.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SOLIDAGOREN
NEUŽÍVAJTE SOLIDAGOREN
-
ak ste alergický na obsahové látky rastlín z čeľade
_Compositae_
(
_Asteraceae_
) alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Solidagoren perorálne roztokové
kvapky, obráťt

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:
2023/05670-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Solidagoren perorálne roztokové kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml (= 95 g) perorálnych roztokových kvapiek obsahuje 79 ml
kvapalného extraktu (1 : 1,5 - 2,1) vňate
zlatobyle
_(Solidago gigantea_
Ait. i/ili
_ Solidago canadensis_
L., herba), vňate nátržníka (
_Potentilla anserina _
_L., herba)_
a vňate prasličky
_(Equisetum arvense L., herba)_
(4,2 : 1,4 : 1). Extrakčné činidlo: etanol 50 %
(v/v).
Pomocná látka so známym účinkom: 100 ml perorálnych roztokových
kvapiek obsahuje 12,95 ml etanolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálne roztokové kvapky.
Priehľadný roztok hnedej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Solidagoren perorálne roztokové kvapky je tradičný rastlinný
liek, ktorý zvyšuje objem a tvorbu moču pri
podpornej liečbe miernych príznakov ochorení močových ciest.
Solidagoren perorálne roztokové kvapky je tradičný rastlinný liek
určený na indikácie overené výhradne
dlhodobým používaním.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí vo veku od 18 rokov majú užívať 20 až 30 kvapiek 3-krát
denne.
30 kvapiek zodpovedá 1,4 mililitrom roztoku.
_Pediatrická populácia _
Tento liek nie je určený deťom a dospievajúcim do 18 rokov.
Spôsob podávania
Solidagoren perorálne roztokové kvapky sa má užívať s
dostatočným množstvom tekutín. Veľké množstvo
tekutín napomáha liečebnému procesu.
Ak príznaky ochorenia pretrvávajú dlhšie ako 7 dní alebo sa
zhoršia, je potrebné poradiť sa s lekárom.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:
2023/05670-TR
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na obsahové látky rastlín z čeľade
_Compositae_
(
_Asteraceae_
) alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Liečba Solidagorenom sa neo