Страна: Словакия
Език: словашки
Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Alpen Pharma GmbH, Nemecko
perorálne použitie
gto por 1x20 ml (fľ.skl.hnedá); gto por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá); gto por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY
gto por 1x20 ml (fľ.skl.hnedá); gto por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá); gto por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2017-03-03
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/05670-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SOLIDAGOREN PERORÁLNE ROZTOKOVÉ KVAPKY kvapalný extrakt vňate zlatobyle, vňate nátržníka a vňate prasličky POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. _ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Solidagoren a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Solidagoren 3. Ako užívať Solidagoren 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Solidagoren 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SOLIDAGOREN A NA ČO SA POUŽÍVA Solidagoren perorálne roztokové kvapky je tradičný rastlinný liek, ktorý zvyšuje objem a tvorbu moču pri podpornej liečbe miernych príznakov ochorení močových ciest. Solidagoren perorálne roztokové kvapky je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SOLIDAGOREN NEUŽÍVAJTE SOLIDAGOREN - ak ste alergický na obsahové látky rastlín z čeľade _Compositae_ ( _Asteraceae_ ) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete užívať Solidagoren perorálne roztokové kvapky, obráťt Прочетете целия документ
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/05670-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Solidagoren perorálne roztokové kvapky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 100 ml (= 95 g) perorálnych roztokových kvapiek obsahuje 79 ml kvapalného extraktu (1 : 1,5 - 2,1) vňate zlatobyle _(Solidago gigantea_ Ait. i/ili _ Solidago canadensis_ L., herba), vňate nátržníka ( _Potentilla anserina _ _L., herba)_ a vňate prasličky _(Equisetum arvense L., herba)_ (4,2 : 1,4 : 1). Extrakčné činidlo: etanol 50 % (v/v). Pomocná látka so známym účinkom: 100 ml perorálnych roztokových kvapiek obsahuje 12,95 ml etanolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálne roztokové kvapky. Priehľadný roztok hnedej farby. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Solidagoren perorálne roztokové kvapky je tradičný rastlinný liek, ktorý zvyšuje objem a tvorbu moču pri podpornej liečbe miernych príznakov ochorení močových ciest. Solidagoren perorálne roztokové kvapky je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelí vo veku od 18 rokov majú užívať 20 až 30 kvapiek 3-krát denne. 30 kvapiek zodpovedá 1,4 mililitrom roztoku. _Pediatrická populácia _ Tento liek nie je určený deťom a dospievajúcim do 18 rokov. Spôsob podávania Solidagoren perorálne roztokové kvapky sa má užívať s dostatočným množstvom tekutín. Veľké množstvo tekutín napomáha liečebnému procesu. Ak príznaky ochorenia pretrvávajú dlhšie ako 7 dní alebo sa zhoršia, je potrebné poradiť sa s lekárom. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/05670-TR 2 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na obsahové látky rastlín z čeľade _Compositae_ ( _Asteraceae_ ) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Liečba Solidagorenom sa neo Прочетете целия документ