Solian

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Amisulpridas

Dostupné z:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kód:

N05AL05

INN (Medzinárodný Name):

Amisulpridas

Dávkovanie:

50 mg; 400 mg; 200 mg

Forma lieku:

tabletės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Amisulpride

Stav Autorizácia:

Perregistruotas

Dátum Autorizácia:

1998-06-02

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SOLIAN 200 MG TABLETĖS
SOLIAN 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
amisulpridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Solian ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Solian
3.
Kaip vartoti Solian
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Solian
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SOLIAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Solian sudėtyje yra veikliosios medžiagos amisulprido. Ji priklauso
vaistų, vadinamų antipsichotikais,
grupei. Solian yra vaistas, veikiantis centrinę nervų sistemą ir
sukeliantis antipsichozinį poveikį.
Šis vaistas vartojamas šizofrenijos gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOLIAN
SOLIAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija amisulpridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu Jūs sergate feochromocitoma (antinksčių naviku, kuris
išskiria medžiagą, sukeliančią sunkią
hipertenziją);
-
vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 14 metų;
-
jeigu Jums yra nuo prolaktino priklausomas navikas (žr. 2 skyriaus
poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo
priemonės“ ir 4 skyrių);
-
kartu su levodopa.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Solian:
-
jeigu vartojant šį vaistą pasireiškė raumenų rigidiškumas ar
raumenų irimas lydimas raumenų
skausmo (rabdomiolize) bei stebimas padidėjęs raumenų fermento
kreatinfo

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Solian 200 mg tabletės
Solian 400 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Solian 200 mg: kiekvienoje tabletėje yra 200 mg amisulprido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozės monohidratas
(139,2 mg tabletėje).
Solian 400 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg
amisulprido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozės monohidratas
(130,25 mg tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Solian 200 mg: tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, su
įspaudu „AMI 200“ vienoje pusėje ir įranta
kitoje pusėje. Tabletę galima dalyti į lygias dozes.
Solian 400 mg: tabletės yra baltos, pailgos, su įspaudu „AMI
400“ ir įranta vienoje pusėje. Tabletę
galima dalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminės ir lėtinės šizofrenijos, kurios metu pasireiškia
pozityvieji (pvz., kliedesiai, haliucinacijos,
mąstymo sutrikimai) ir (arba) negatyvieji simptomai (pvz., jausmų
išblėsimas, emocinis ir socialinis
uždarumas), įskaitant pacientų, kuriems vyrauja negatyvieji
simptomai, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems_
Ūminei psichozei gydyti rekomenduojama dozė – 400–800 mg per
parą. Pavieniais atvejais dozę
galima didinti iki 1 200 mg per parą. Ar saugu vartoti didesnę kaip
1 200 mg per parą dozę neištirta,
todėl tokios dozės vartoti nerekomenduojama. Pradėjus gydymą
amisulpridu, dozės didinti palaipsniui
nereikia. Dozę koreguoti reikia atsižvelgiant į individualų
vaistinio preparato poveikį pacientui.
Gydomajam poveikiui palaikyti kiekvienam pacientui būtina nustatyti
mažiausią veiksmingą dozę.
Pacientams, kuriems yra ir pozityviųjų, ir negatyviųjų simptomų,
dozę reikia koreguoti taip, kad būtų
pasiektas geriausias poveikis pozityviesiems simptomams.
Pacientams, kuriems vyrauja negatyvieji simpto