Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio jodidas [¹³¹ I]
Narodowe Centrum Badan Jadrowych
V10XA01
Sodium iodide [131 I]
37-7400 MBq
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Sodium iodide (131I)
Registruotas
2019-01-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SODIUM IODIDE ( 131 I) POLATOM 37-7400 MBQ KIETOSIOS KAPSULĖS Natrio jodidas ( 131 I) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją radiologą, kuris prižiūrės procedūrą. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją radiologą. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE: 1. Kas yra Sodium iodide ( 131 I ) POLATOM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium iodide ( 131 I ) POLATOM 3. Kaip vartoti Sodium iodide ( 131 I ) POLATOM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sodium iodide ( 131 I ) POLATOM 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SODIUM IODIDE ( 131 I) POLATOM IR KAM JIS VARTOJAMAS Sodium iodide ( 131 I) POLATOM yra vaistas, vartojamas suaugusiems, vaikams ir paaugliams gydyti: - skydliaukės navikus, - padidėjusios skydliaukės funkcijai, - patinimui dėl padidėjusios skydliaukės. Šio vaisto sudėtyje yra natrio jodido ( 131 I), radioaktyviosios medžiagos, kuri kaupiasi tam tikruose organuose, pvz. skydliaukėje. Jūsų gydytojas ir gydytojas radiologas nusprendė, kad klinikinė nauda, kurią gausite iš procedūros su radiofarmaciniu preparatu, nusveria radiacijos riziką. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SODIUM IODIDE ( 131 I ) POLATOM SODIUM IODIDE ( 131 I) POLATOM VARTOTI NEGALIMA, Jeigu Jūs: alergiškas natrio jodidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (išvardyta 6 skyriuje), nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, maitinate krūtimi. jei turite: rijimo sutrikimų, kliūčių stemplėje, skrandžio sutrikimų, sumažėjusį virškinimo trakto judrumą. Jei kuri nors iš šių būklių Jums tinka, PASAKYKITE SAVO GYDYTOJUI RADIOLOGUI. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS pasakykite Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sodium iodide ( 131 I) POLATOM 37-7400 MBq kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kalibravimo laiku kiekvienoje kapsulėje yra 37-7400 MBq natrio jodido [ 131 I]. Jodas-131 pagaminamas skylant uranui-235 arba branduoliniame reaktoriuje neutronais bombarduojant stabilų telūrą. Jodo-131 pusėjimo trukmė yra 8,02 dienos. Išspinduliuodamas 365 keV (81,7 %), 637 keV (7,2 %) ir 284 keV (6,1 %) energijos gama spindulius ir maksimalios 606 keV energijos beta daleles, radioaktyvus jodas virsta stabiliu ksenonu-131. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra ne daugiau kaip 97 mg natrio. Kiekvienos kietosios kapsulės apvalkale yra 0,2 % chinolino geltonojo (E104). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Oranžinė kietoji želatininė kapsulė, maždaug 18 mm ilgio, pripildyta baltų miltelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Radioaktyvaus jodo skydliaukės terapija skirta suaugusiųjų ir vaikų: - hipertirozės - Greivso (_Graves_)_ _ligos, toksinės daugiamazgės strumos (gūžio) ar autonominių (pavienių) mazgų gydymui; - didelio eutiroidinio (netoksinio) gūžio gydymui; - papilinės ar folikulinės skydliaukės karcinomos bei jų metastazių gydymui. Gydymas natrio jodidu [ 131 I] dažnai derinamas kartu su chirurginiu gydymo metodu bei antitiroidiniais vaistiniais preparatais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Šį vaistinį preparatą gali skirti tik leidimą dirbti su radiofarmaciniais preparatais turintys asmenys tam skirtuose klinikiniuose skyriuose (žr. 6.6 skyrių). Dozavimas Skiriamas aktyvumas priklauso nuo klinikinio atvejo. Terapinis poveikis pasiekiamas tik po kelių savaičių. Kapsulės aktyvumas turi būti nustatytas prieš jos suvartojimą. Suaugusiesiems _Hipertirozės ir didelio eutiroidinio gūžio gydymui_ Jei taikomas medicininis gydymas neduoda atsako ar nėra galimybė Prečítajte si celý dokument