Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
AS GRINDEKS, Riga Array
A10BD07
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
50MG/850MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN A SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0251820 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274206 Velikost balení: 196(2X98) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251821 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251822 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-06-28
1 Sp. zn. sukls296855/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptin/metformin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Sitagliptin/Metformin Grindeks a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sitagliptin/Metformin Grindeks užívat 3. Jak se Sitagliptin/Metformin Grindeks užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Sitagliptin/Metformin Grindeks uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sitagliptin/Metformin Grindeks obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané sitagliptin a metformin. • Sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4). • Metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy. Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou nazývanou „diabetes mellitus 2. typu“. Tento přípravek pomáhá zvýšit hladinu inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného v těle. Spol Prečítajte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls262507/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg potahované tablety Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 50 mg sitagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu. Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 50 mg sitagliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg potahované tablety: oranžové oválné bikonvexní potahované tablety s označením „SM85“ na jedné straně. Velikost tablety je přibližně 20 mm x 6,7 mm. Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg potahované tablety: hnědé oválné bikonvexní potahované tablety s označením „SM100“ na jedné straně. Velikost tablety je přibližně 21 mm x 7,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 2: Přípravek Sitagliptin/Metformin Grindeks je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří jsou kombinací sitagliptinu a metforminu již léčeni. Přípravek Sitagliptin/Metformin Grindeks je určen ke kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny (tj. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky metforminu a derivátů sulfonylmočoviny. Přípravek Sitagliptin/Metformin Grindeks je určen k trojkombina Prečítajte si celý dokument