Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg Filmdragerad tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

metforminhydroklorid; sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Dostupné z:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC kód:

A10BD07

INN (Medzinárodný Name):

metforminhydroklorid; sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Dávkovanie:

50 mg/1000 mg

Forma lieku:

Filmdragerad tablett

Zloženie:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat 54,475 mg Aktiv substans; metforminhydroklorid 1000 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Typ predpisu:

Receptbelagt

Prehľad produktov:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 196 tabletter; Blister, 210 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 196 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2022-02-28

Príbalový leták

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sitagliptin/metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sitagliptin/Metformin Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin/Metformin Glenmark
3.
Hur du tar Sitagliptin/Metformin Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sitagliptin/Metformin Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sitagliptin/Metformin Glenmark innehåller två olika substanser som
kallas sitagliptin och metformin.
•
sitagliptin tillhör en grupp av läkemedel som kallas DPP-4-hämmare
(dipeptidylpeptidas-4-
hämmare)
•
metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Tillsammans hjälper de till att reglera blodsockernivån hos vuxna
patienter med en typ av diabetes
som kallas typ 2-diabetes mellitus. Detta läkemedel hjälper till att
öka nivåerna av insulin som
produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i
kroppen.
Tillsammans med kost och motion, används detta läkemedel som hjälp
att sänka ditt blodsocker. Detta
läkemedel kan tas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel
som används vid diabetes
(insulin, sulfonureider eller gli

Súhrn charakteristických

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sitagliptin/Metformin 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande
50 mg sitagliptin och 850 mg
metforminhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller upp till 11,5 mg natrium och 13,7 mg
laktosmonohydrat.
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande
50 mg sitagliptin och 1000 mg
metforminhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller upp till 13,5 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
är ovala, bikonvexa ca 20,5 x
9,5 mm, rosa filmdragerade tabletter märkta "S476" på ena sidan och
omärkta på den andra sidan.
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
är ovala, bikonvexa ca 21,5 x
10,0 mm, bruna filmdragerade tabletter märkta "S477" på ena sidan
och omärkta på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2:
Sitagliptin/Metformin Glenmark är indicerat som ett tillägg till
kost och motion för att förbättra den
glykemiska kontrollen hos patienter med otillräcklig glykemisk
kontroll trots maximal tolererbar dos
av metformin i monoterapi eller patienter som redan behandlas med en
kombination av sitagliptin och
metformin.
Sitagliptin/Metformin Glenmark är indicerat i kombination med en
sulfonureid (dvs. trippel-
kombinationsterapi) som ett tillägg till kost och motion hos
patienter med otillräcklig glykemisk
kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid.
Sitagliptin/Metformin Glenmark är indicerat som en
trippel-kombi