Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metforminhydroklorid; sitagliptinhydrokloridmonohydrat
Glenmark Arzneimittel GmbH
A10BD07
metforminhydroklorid; sitagliptinhydrokloridmonohydrat
50 mg/1000 mg
Filmdragerad tablett
sitagliptinhydrokloridmonohydrat 54,475 mg Aktiv substans; metforminhydroklorid 1000 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 196 tabletter; Blister, 210 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 196 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter
Godkänd
2022-02-28
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sitagliptin/metforminhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Sitagliptin/Metformin Glenmark är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin/Metformin Glenmark 3. Hur du tar Sitagliptin/Metformin Glenmark 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sitagliptin/Metformin Glenmark ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sitagliptin/Metformin Glenmark innehåller två olika substanser som kallas sitagliptin och metformin. • sitagliptin tillhör en grupp av läkemedel som kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4- hämmare) • metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider. Tillsammans hjälper de till att reglera blodsockernivån hos vuxna patienter med en typ av diabetes som kallas typ 2-diabetes mellitus. Detta läkemedel hjälper till att öka nivåerna av insulin som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i kroppen. Tillsammans med kost och motion, används detta läkemedel som hjälp att sänka ditt blodsocker. Detta läkemedel kan tas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som används vid diabetes (insulin, sulfonureider eller gli Perskaitykite visą dokumentą
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Sitagliptin/Metformin 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin och 850 mg metforminhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller upp till 11,5 mg natrium och 13,7 mg laktosmonohydrat. Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin och 1000 mg metforminhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller upp till 13,5 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter är ovala, bikonvexa ca 20,5 x 9,5 mm, rosa filmdragerade tabletter märkta "S476" på ena sidan och omärkta på den andra sidan. Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter är ovala, bikonvexa ca 21,5 x 10,0 mm, bruna filmdragerade tabletter märkta "S477" på ena sidan och omärkta på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2: Sitagliptin/Metformin Glenmark är indicerat som ett tillägg till kost och motion för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi eller patienter som redan behandlas med en kombination av sitagliptin och metformin. Sitagliptin/Metformin Glenmark är indicerat i kombination med en sulfonureid (dvs. trippel- kombinationsterapi) som ett tillägg till kost och motion hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid. Sitagliptin/Metformin Glenmark är indicerat som en trippel-kombi Perskaitykite visą dokumentą