Sirdalud 2 mg Comprimido

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Tizanidina

Dostupné z:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC kód:

M03BX02

INN (Medzinárodný Name):

Tizanidine

Dávkovanie:

2 mg

Forma lieku:

Comprimido

Zloženie:

Tizanidina, cloridrato 2.288 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 50 unidade(s)

Trieda:

2.3.1 - Ação central

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

tizanidine

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 2055283 CNPEM: 50015621 CHNM: 10046850 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1992-01-31

Príbalový leták

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sirdalud 2 mg comprimidos
Sirdalud MR 6 mg cápsulas de libertação modificada
Tizanidina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Sirdalud / Sirdalud MR e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sirdalud / Sirdalud MR
3. Como tomar Sirdalud / Sirdalud MR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sirdalud / Sirdalud MR
6. Outras informações
1. O QUE É SIRDALUD / SIRDALUD MR E PARA QUE É UTILIZADO
A tizanidina é um relaxante muscular esquelético que atua no sistema
nervoso central
(principalmente na medula espinal) inibindo certos mecanismos
responsáveis pelos
espasmos musculares.
A tizanidina é eficaz tanto nos casos agudos dolorosos como nos casos
crónicos de
espasticidade com origem na medula ou no cérebro. Reduz a
resistência aos
movimentos passivos, alivia os espasmos e pode melhorar os movimentos
voluntários.
Sirdalud 2 mg comprimidos tem as seguintes indicações:
Espasmos musculares dolorosos associados a perturbações funcionais e
estáticas da
coluna vertebral (síndromes cervical e lombar).
Sirdalud 2 mg comprimidos e Sirdalud MR 6 mg cápsulas de libertação
modificada têm
as seguintes indicações:
Espasticidade devida a perturbações neurológicas, por exemplo,
esclerose múltipla,
mielopatia crónica, doenças degenerativas da medula espinal,
acidentes
cerebrovasculares e paralisia cerebral.
2. ANTES DE TOMAR SIRDALUD / SIRDALUD MR
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Não tome Sirdalud / Sirdalud MR
- se tem ale

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
04-11-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sirdalud 2 mg comprimidos
Sirdalud MR 6 mg cápsulas de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sirdalud 2 mg comprimidos
Cada comprimido de Sirdalud 2 mg contém 2 mg de tizanidina sob a
forma de
cloridrato.
Excipientes:
Lactose - 80 mg
Sirdalud MR 6 mg cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação modificada de Sirdalud MR 6 mg contém 6
mg de tizanidina
sob a forma de cloridrato.
Excipientes:
Sacarose - entre 124,320 mg e 142,191 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Sirdalud 2 mg comprimidos
Comprimido.
Comprimido branco a branco-creme, circular, achatado, com bordos
biselados, ranhura
e a gravação “OZ” num dos lados.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Sirdalud MR 6 mg cápsulas de libertação modificada
Cápsula de libertação modificada.
Cápsula de libertação modificada branca opaca, com impressão a
cinzento “Sirdalud”
na cabeça e “6 mg” no corpo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
04-11-2016
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Sirdalud 2 mg comprimidos
Espasmos musculares dolorosos associados a perturbações funcionais e
estáticas da
coluna vertebral (síndromes cervical e lombar).
Sirdalud 2 mg comprimidos e Sirdalud MR 6 mg cápsulas de libertação
modificada
Espasticidade devida a perturbações neurológicas, tais como
esclerose múltipla,
mielopatia crónica, doenças degenerativas da medula espinal,
acidentes
cerebrovasculares e paralisia cerebral.
4.2 Posologia e modo de administração
Sirdalud tem uma estreita margem terapêutica e elevada variabilidade
inter-individual
das concentrações plasmáticas de tizanidina o que torna importante
o ajuste de dose
para adequar às necessidades de cada doente.
Uma baixa dose inicial de 2 mg três vezes por dia pode minimizar o
risco de efeitos
adversos. A dose deverá ser cuidadosamente ajustada para cima de
acordo com as
necessida