Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tizanidina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
M03BX02
Tizanidine
2 mg
Comprimido
Tizanidina, cloridrato 2.288 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
2.3.1 - Ação central
MSRM
N/A
tizanidine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2055283 CNPEM: 50015621 CHNM: 10046850 Comercializado
Autorizado
1992-01-31
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Sirdalud 2 mg comprimidos Sirdalud MR 6 mg cápsulas de libertação modificada Tizanidina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Sirdalud / Sirdalud MR e para que é utilizado 2. Antes de tomar Sirdalud / Sirdalud MR 3. Como tomar Sirdalud / Sirdalud MR 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sirdalud / Sirdalud MR 6. Outras informações 1. O QUE É SIRDALUD / SIRDALUD MR E PARA QUE É UTILIZADO A tizanidina é um relaxante muscular esquelético que atua no sistema nervoso central (principalmente na medula espinal) inibindo certos mecanismos responsáveis pelos espasmos musculares. A tizanidina é eficaz tanto nos casos agudos dolorosos como nos casos crónicos de espasticidade com origem na medula ou no cérebro. Reduz a resistência aos movimentos passivos, alivia os espasmos e pode melhorar os movimentos voluntários. Sirdalud 2 mg comprimidos tem as seguintes indicações: Espasmos musculares dolorosos associados a perturbações funcionais e estáticas da coluna vertebral (síndromes cervical e lombar). Sirdalud 2 mg comprimidos e Sirdalud MR 6 mg cápsulas de libertação modificada têm as seguintes indicações: Espasticidade devida a perturbações neurológicas, por exemplo, esclerose múltipla, mielopatia crónica, doenças degenerativas da medula espinal, acidentes cerebrovasculares e paralisia cerebral. 2. ANTES DE TOMAR SIRDALUD / SIRDALUD MR APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Não tome Sirdalud / Sirdalud MR - se tem ale Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 04-11-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sirdalud 2 mg comprimidos Sirdalud MR 6 mg cápsulas de libertação modificada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sirdalud 2 mg comprimidos Cada comprimido de Sirdalud 2 mg contém 2 mg de tizanidina sob a forma de cloridrato. Excipientes: Lactose - 80 mg Sirdalud MR 6 mg cápsulas de libertação modificada Cada cápsula de libertação modificada de Sirdalud MR 6 mg contém 6 mg de tizanidina sob a forma de cloridrato. Excipientes: Sacarose - entre 124,320 mg e 142,191 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Sirdalud 2 mg comprimidos Comprimido. Comprimido branco a branco-creme, circular, achatado, com bordos biselados, ranhura e a gravação “OZ” num dos lados. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. Sirdalud MR 6 mg cápsulas de libertação modificada Cápsula de libertação modificada. Cápsula de libertação modificada branca opaca, com impressão a cinzento “Sirdalud” na cabeça e “6 mg” no corpo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 04-11-2016 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas Sirdalud 2 mg comprimidos Espasmos musculares dolorosos associados a perturbações funcionais e estáticas da coluna vertebral (síndromes cervical e lombar). Sirdalud 2 mg comprimidos e Sirdalud MR 6 mg cápsulas de libertação modificada Espasticidade devida a perturbações neurológicas, tais como esclerose múltipla, mielopatia crónica, doenças degenerativas da medula espinal, acidentes cerebrovasculares e paralisia cerebral. 4.2 Posologia e modo de administração Sirdalud tem uma estreita margem terapêutica e elevada variabilidade inter-individual das concentrações plasmáticas de tizanidina o que torna importante o ajuste de dose para adequar às necessidades de cada doente. Uma baixa dose inicial de 2 mg três vezes por dia pode minimizar o risco de efeitos adversos. A dose deverá ser cuidadosamente ajustada para cima de acordo com as necessida Lesen Sie das vollständige Dokument