SINCROPART 30 mg

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

ACETATO DE FLUGESTONA

Dostupné z:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC kód:

QG03D

INN (Medzinárodný Name):

FLUGESTONE ACETATE

Forma lieku:

ESPONJA VAGINAL

Zloženie:

ACETATO DE FLUGESTONA 0,03

Spôsob podávania:

VÍA VAGINAL

Počet v balení:

Bolsa de 25 esponjas, Bolsa con 25 esponjas

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Ovino

Terapeutické oblasti:

PROGESTÁGENOS

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Ovino: Inducción del celo; Indicaciones especie Ovino: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vaginitis; Tiempos de espera especie Ovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Stav Autorizácia:

Autorizado, 572166 Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-12-04

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
SINCROPART 30 MG
ACETATO DE FLUGESTONA
Esponjas vaginales
25 esponjas
COMPOSICIÓN POR ESPONJA:
Principio activo:
Acetato de flugestona
0,030
g
(equivalentes a 0,0256 g de flugestona base)
Excipiente, c.s.
Impregnado en una esponja de poliuretano (ST42) de color gris, de
diámetro comprendido en-
tre 36 y 44 mm, de longitud comprendida entre 27 y 33 mm y atravesada
en 4 puntos por un
cordón de poliamida C cuyos hilos miden de 19 a 21 cm.
ESPECIES DE DESTINO:
Ovino
INDICACIONES
En ovejas en anestro fisiológico: Inducción y sincronización del
celo.
En ovejas y corderas en estación reproductiva: sincronización del
celo.
CONTRAINDICACIONES
Animales que hayan mostrado hipersensibilidad a la flugestona.
No administrar a ovejas que presenten flujos vaginales, que acaben de
abortar o que estén
enfermas.
REACCIONES ADVERSAS
Vaginitis. Posible aparición de descargas mucopurulentas que remiten
espontáneamente 24-48
horas después de haber retirado las esponjas, sin repercusiones sobre
la fertilidad de las ove-
jas o el aparato genital de los moruecos.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Vía vaginal.
Colocar 1 esponja SINCROPART 30 mg por oveja.
La esponja deberá permanecer en la vagina durante 14 días.
COLOCACIÓN DE LA ESPONJA:
Para la colocación de la esponja se tomarán las medidas higiénicas
necesarias para evitar con-
taminaciones.
Limpiar la vulva con una solución antiséptica antes de introducir la
esponja.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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La esponja debe colocarse en el fondo de la vagina con la ayuda de un
aplicador que deberá
desinfectarse antes de cada uso con un desinfectante no irritante (por
ejemplo un amonio cua-
ternario). No utilizar para la desinfección alcoholes, cresoles,
fenoles...
Retirar el tubo del aplicador

Súhrn charakteristických

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SINCROPART
30 mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
POR ESPONJA
PRINCIPIO ACTIVO
Acetato de
flugestona...................................................................0,030
g
(equivalente a 0,0256 g de Flugestona base)
Excipiente, c.s.
Impregnado en una esponja de espuma de poliuretano (ST42) de color
gris, de diámetro
comprendido entre 36 y 44mm, de longitud comprendida entre 27 y 33 mm
y atravesada en
4 puntos por un cordón de poliamida C cuyos hilos miden de 19 a 21
cm.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Esponja vaginal
4. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS
El acetato de flugestona es un esteroide sintético derivado de la
progesterona.
Imita la actividad progestacional del cuerpo lúteo y bloquea la
actividad ovárica de las ovejas
inhibiendo la descarga de los factores gonadotropos hipofisarios y con
ello la ovulación por
un mecanismo “feed-back” negativo
La extracción de las esponjas equivale a una luteolisis con el
consiguiente aumento en la li-
beración de GnRH y de las hormonas gonadotróficas FSH y LH.
El acetato de flugestona se absorbe a través de la pared vaginal.
El celo aparece, en la mayoría de las ovejas, entre las 48-72 horas
posteriores a la retirada
de la esponja.
5. DATOS CLÍNICOS
5.1.
ESPECIES DE DESTINO
Ovino
5.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO
En ovejas en anestro fisiológico: Inducción y sincronización del
celo.
En ovejas y corderas en estación reproductiva: sincronización del
celo.
5.3.
CONTRAINDICACIONES
- Animales que hayan mostrado hipersensibilidad a la flugestona.
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- No administrar a ovejas que presenten flujos vaginales, que acaben
de abortar o que