País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETATO DE FLUGESTONA
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QG03D
FLUGESTONE ACETATE
ESPONJA VAGINAL
ACETATO DE FLUGESTONA 0,03g
VÍA VAGINAL
Bolsa de 25 esponjas, Bolsa con 25 esponjas
con receta
Ovino
PROGESTÁGENOS
Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Ovino: Inducción del celo; Indicaciones especie Ovino: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vaginitis; Tiempos de espera especie Ovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
Autorizado, 572166 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO SINCROPART 30 MG ACETATO DE FLUGESTONA Esponjas vaginales 25 esponjas COMPOSICIÓN POR ESPONJA: Principio activo: Acetato de flugestona 0,030 g (equivalentes a 0,0256 g de flugestona base) Excipiente, c.s. Impregnado en una esponja de poliuretano (ST42) de color gris, de diámetro comprendido en- tre 36 y 44 mm, de longitud comprendida entre 27 y 33 mm y atravesada en 4 puntos por un cordón de poliamida C cuyos hilos miden de 19 a 21 cm. ESPECIES DE DESTINO: Ovino INDICACIONES En ovejas en anestro fisiológico: Inducción y sincronización del celo. En ovejas y corderas en estación reproductiva: sincronización del celo. CONTRAINDICACIONES Animales que hayan mostrado hipersensibilidad a la flugestona. No administrar a ovejas que presenten flujos vaginales, que acaben de abortar o que estén enfermas. REACCIONES ADVERSAS Vaginitis. Posible aparición de descargas mucopurulentas que remiten espontáneamente 24-48 horas después de haber retirado las esponjas, sin repercusiones sobre la fertilidad de las ove- jas o el aparato genital de los moruecos. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN Vía vaginal. Colocar 1 esponja SINCROPART 30 mg por oveja. La esponja deberá permanecer en la vagina durante 14 días. COLOCACIÓN DE LA ESPONJA: Para la colocación de la esponja se tomarán las medidas higiénicas necesarias para evitar con- taminaciones. Limpiar la vulva con una solución antiséptica antes de introducir la esponja. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La esponja debe colocarse en el fondo de la vagina con la ayuda de un aplicador que deberá desinfectarse antes de cada uso con un desinfectante no irritante (por ejemplo un amonio cua- ternario). No utilizar para la desinfección alcoholes, cresoles, fenoles... Retirar el tubo del aplicador Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SINCROPART 30 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA POR ESPONJA PRINCIPIO ACTIVO Acetato de flugestona...................................................................0,030 g (equivalente a 0,0256 g de Flugestona base) Excipiente, c.s. Impregnado en una esponja de espuma de poliuretano (ST42) de color gris, de diámetro comprendido entre 36 y 44mm, de longitud comprendida entre 27 y 33 mm y atravesada en 4 puntos por un cordón de poliamida C cuyos hilos miden de 19 a 21 cm. 3. FORMA FARMACÉUTICA Esponja vaginal 4. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS El acetato de flugestona es un esteroide sintético derivado de la progesterona. Imita la actividad progestacional del cuerpo lúteo y bloquea la actividad ovárica de las ovejas inhibiendo la descarga de los factores gonadotropos hipofisarios y con ello la ovulación por un mecanismo “feed-back” negativo La extracción de las esponjas equivale a una luteolisis con el consiguiente aumento en la li- beración de GnRH y de las hormonas gonadotróficas FSH y LH. El acetato de flugestona se absorbe a través de la pared vaginal. El celo aparece, en la mayoría de las ovejas, entre las 48-72 horas posteriores a la retirada de la esponja. 5. DATOS CLÍNICOS 5.1. ESPECIES DE DESTINO Ovino 5.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO En ovejas en anestro fisiológico: Inducción y sincronización del celo. En ovejas y corderas en estación reproductiva: sincronización del celo. 5.3. CONTRAINDICACIONES - Animales que hayan mostrado hipersensibilidad a la flugestona. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - No administrar a ovejas que presenten flujos vaginales, que acaben de abortar o que Leer el documento completo