Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SIMVASTATIN
Orion Corporation
C10AA01
SIMVASTATIN
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-06-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SIMVASTATIN ORION 10 MG, 20 MG, 40 MG OG 80 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER simvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret Simvastatin Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN l. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Simvastatin Orion 3. Sådan skal du tage Simvastatin Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Simvastatin Orion indeholder det aktive stof simvastatin. Simvastatin Orion er en medicin, der bliver brugt til at nedsætte totalkoncentrationen af kolesterol, ”dårligt” kolesterol (LDL-kolesterol) og fedtsubstanser, kaldet triglycerider, i blodet. Desuden øger simvastatin koncentrationen af ”godt” kolesterol (HDL-kolesterol). Simvastatin Orion tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes statiner. Kolesterol er et af flere fedtstoffer, som findes i blodbanen. Dit samlede kolesteroltal består hovedsageligt af LDL- og HDL-kolesterol. LDL-kolesterol bliver ofte kaldt det ”dårlige” kolesterol, da det kan opbygges i arterievæggene og danne en belægning. Efterhånden kan denne opbygning af belægning føre til indsnævring af arterierne. Denne indsnævring kan hæmme eller blokere blodtilførslen til livsvigtige organer, såsom hjertet eller hjernen. Denne blokering af blodtilførslen kan medføre et hjerteanfald eller slagtilfælde. HDL-kolesterol bliver ofte kaldt det ”gode” kolesterol, d Prečítajte si celý dokument
10. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR SIMVASTATIN ”ORION”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26481 1. LÆGEMIDLETS NAVN Simvastatin ”Orion” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg tablet: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg simvastatin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 69,97 mg lactosemonohydrat pr. tablet 20 mg tablet: Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg simvastatin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 139,94 mg lactosemonohydrat pr. tablet 40 mg tablet: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg simvastatin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 279,88 mg lactosemonohydrat pr. tablet 80 mg tablet: Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg simvastatin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 559,76 mg lactosemonohydrat pr. tablet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. 10 mg tabletter: Svagt lyserøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, præget med ”SI” på den ene side og ”10” på den anden side. 20 mg tabletter: Svagt lyserøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, præget med ”SI” på den ene side og ”20” på den anden side. _dk_hum_44609_spc.doc_ _Side 1 af 23_ 40 mg tabletter: Lyserøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, præget med ”SI” på den ene side og ”40” på den anden side. 80 mg tabletter: Lyserøde, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, præget med ”SI” på den ene side og ”80” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller kombineret dyslipidæmi som supplement til diætbehandling, når respons på diæt og anden ikke-farmakologisk behandling (f.eks. motion, vægtreduktion) er utilstrækkelig. Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoHF) som supplement til diætbehandling og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-afærese), eller hvis sådanne be Prečítajte si celý dokument