Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
Arrow Generics Ltd.
C10AA01
simvastatin
7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
7x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 01; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 02; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 03; 15x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 04; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 05; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 06; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 07; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 08; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 09; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 10; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 11; 30x tartályban OGYI-T-20139 / 12
Generikus
2006-06-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SIMVASTATIN ARROW 10 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN ARROW 20 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN ARROW 40 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN ARROW 80 MG FILMTABLETTA szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin Arrow és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Simvastatin Arrow szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Simvastatin Arrow-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Simvastatin Arrow-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVASTATIN ARROW ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer hatóanyaga a szimvasztatin. A szimvasztatin a sztatinok vagy HMG-CoA reduktáz gátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Hatásának lényege, hogy csökkenti a vér koleszterin- és trigliceridszintjét. A koleszterin fontos a szervezet normális működéséhez, de a túl magas koleszterinszint (hiperkoleszterinémia) a koleszterin artériák falára történő kitapadását okozhatja (ateroszklerózis) és ezzel az erek szűkületéhez vezethet. Az ateroszklerózis szorító mellkasi fájdalmat (angina) és szívinfarktust okozhat. A vér koleszterinszintje számos ok miatt lehet magas, pl. telített zsírsavakban gazdag étrend, bizonyos fennálló betegségek, örökletes hajlam és mozgáshiány. Simv Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE SIMVASTATIN ARROW 10 MG FILMTABLETTA 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Filmtablettánként 10 mg szimvasztatint tartalmaz. Segédanyag: 73,43 mg laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Pajzs alakú, rózsaszínű filmtabletta, egyik oldalán ”SV 10”, a másik oldalán „>>” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypercholesterinaemia Primer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére, a diétához kapcsolt adjuvánsként, ha a diéta és az egyéb, nem gyógyszeres gyógymódok (pl. testmozgás, testtömeg-csökkentés) önmagukban nem kielégítőek. Homozigóta familiaris hypercholesterinaemia kezelésére diéta és egyéb lipidszintet csökkentő gyógymódok (pl. LDL apheresis) mellett, ha ezek nem hoznak kielégítő eredményt. Cardiovascularis prevenció A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére manifeszt atheroscleroticus cardiovascularis betegségben vagy diabetes mellitusban, normális vagy emelkedett koleszterinszint esetén, adjuvánsként az egyéb rizikófaktorok csökkentése és más cardioprotectiv kezelés mellett (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A dózistartomány napi 5-80 mg, és az adagot szájon át naponta egyszer, esténként kell alkalmazni. Az adagolás módosítása, amennyiben szükséges, legalább 4 hetes időközök után történjen, maximum napi 80 mg-ig, melyet egy adagban este kell bevenni. A 80 mg-os adag csak olyan betegeknek adható, akik súlyos hypercholesterinaemiában szenvednek, és akiknél jelentős a cardiovascularis komplikációk kockázata. Hypercholesterinaemia A betegeknek standard koleszterincsökkentő étrendet kell előírni, és ezt a diétát a Simvastatin Arrow filmtablettával végzett kezelés alatt is folytatni kell. A szokásos kezdő adag naponta 10-20 mg, melyet egy adagban este kell bevenni. Azon betegeknél, akiknél az LDL-C koleszterinszint nagymértékű (45 Prečítajte si celý dokument