SIMVASTATIN ARROW 10 mg filmtabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

szimvasztatin

Boleh didapati daripada:

Arrow Generics Ltd.

Kod ATC:

C10AA01

INN (Nama Antarabangsa):

simvastatin

Unit dalam pakej:

7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 01; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 02; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 03; 15x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 04; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 05; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 06; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 07; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 08; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 09; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 10; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20139 / 11; 30x tartályban OGYI-T-20139 / 12

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2006-06-09

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVASTATIN ARROW 10 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN ARROW 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN ARROW 40 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN ARROW 80 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin Arrow és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Simvastatin Arrow szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvastatin Arrow-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Simvastatin Arrow-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVASTATIN ARROW ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga a szimvasztatin.
A szimvasztatin a sztatinok vagy HMG-CoA reduktáz gátlóknak
nevezett gyógyszercsoportba
tartozik. Hatásának lényege, hogy csökkenti a vér koleszterin-
és trigliceridszintjét.
A koleszterin fontos a szervezet normális működéséhez, de a túl
magas koleszterinszint
(hiperkoleszterinémia) a koleszterin artériák falára történő
kitapadását okozhatja (ateroszklerózis) és
ezzel az erek szűkületéhez vezethet. Az ateroszklerózis szorító
mellkasi fájdalmat (angina) és
szívinfarktust okozhat.
A vér koleszterinszintje számos ok miatt lehet magas, pl. telített
zsírsavakban gazdag étrend, bizonyos
fennálló betegségek, örökletes hajlam és mozgáshiány.
Simv

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SIMVASTATIN ARROW 10 MG FILMTABLETTA
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Filmtablettánként 10 mg szimvasztatint tartalmaz.
Segédanyag: 73,43 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Pajzs alakú, rózsaszínű filmtabletta, egyik oldalán ”SV 10”,
a másik oldalán „>>” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Primer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére, a
diétához kapcsolt adjuvánsként,
ha a diéta és az egyéb, nem gyógyszeres gyógymódok (pl.
testmozgás, testtömeg-csökkentés)
önmagukban nem kielégítőek.
Homozigóta familiaris hypercholesterinaemia kezelésére diéta és
egyéb lipidszintet csökkentő
gyógymódok (pl. LDL apheresis) mellett, ha ezek nem hoznak
kielégítő eredményt.
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére
manifeszt atheroscleroticus cardiovascularis
betegségben vagy diabetes mellitusban, normális vagy emelkedett
koleszterinszint esetén,
adjuvánsként az egyéb rizikófaktorok csökkentése és más
cardioprotectiv kezelés mellett (lásd 5.1
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A dózistartomány napi 5-80 mg, és az adagot szájon át naponta
egyszer, esténként kell alkalmazni. Az
adagolás módosítása, amennyiben szükséges, legalább 4 hetes
időközök után történjen, maximum napi
80 mg-ig, melyet egy adagban este kell bevenni. A 80 mg-os adag csak
olyan betegeknek adható, akik
súlyos hypercholesterinaemiában szenvednek, és akiknél jelentős a
cardiovascularis komplikációk
kockázata.
Hypercholesterinaemia
A betegeknek standard koleszterincsökkentő étrendet kell előírni,
és ezt a diétát a Simvastatin Arrow
filmtablettával végzett kezelés alatt is folytatni kell. A
szokásos kezdő adag naponta 10-20 mg, melyet
egy adagban este kell bevenni. Azon betegeknél, akiknél az LDL-C
koleszterinszint nagymértékű
(45