SILDENAFIL JUBILANT õhukese polümeerikattega tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

sildenafiil

Dostupné z:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATC kód:

G04BE03

INN (Medzinárodný Name):

sildenafil

Dávkovanie:

100mg 1TK; 100mg 2TK; 100mg 8TK; 100mg 4TK

Forma lieku:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Sildenafil Jubilant, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sildenafiil
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sildenafil Jubilant ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sildenafil Jubilanti võtmist
3.
Kuidas Sildenafil Jubilanti võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sildenafil Jubilanti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sildenafil Jubilant ja milleks seda kasutatakse
Sildenafil Jubilant sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub
ravimite gruppi, mida nimetatakse
fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoriteks. Sildenafil Jubilant
toimib sel teel, et lõõgastab
seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni, võimaldades verel sugutisse
voolata. Sildenafil Jubilant aitab
erektsiooni saavutada üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga.
Sildenafil Jubilant on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel,
kellel esinevad erektsioonihäired
(erektiilne düsfunktsioon). Vahel nimetatakse seda seisundit ka
impotentsuseks. See on olukord, kui
mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku
piisavat suguti kõvaduse astet.
2.
Mida on vaja teada enne Sildenafil Jubilanti võtmist
Ärge võtke Sildenafil Jubilanti:
-
kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks,
sest samaaegne kasutamine
võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sildenafil Jubilant, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 100 mg sildenafiili (tsitraadina).
INN. Sildenafilum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 7,2 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Sildenafil Jubilanti 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on
valged, ovaalse kujuga
kaksikkumerad tabletid (paksus 5,0 mm, pikkus 16,2 mm ja laius 8,1
mm), mille üks külg on sile ja
teisel küljel on märgistus „436“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Sildenafil Jubilant on näidustatud erektsioonihäiretega
täiskasvanud meestele. Erektsioonihäirete all
mõistetakse võimetust saavutada või säilitada piisavat suguti
kõvastumist seksuaalvahekorra
rahuldavaks läbiviimiseks.
Sildenafiili efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kasutamine täiskasvanutel
Soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele
ligikaudu üks tund enne
seksuaalvahekorda.
Sõltuvalt toimest ja taluvusest võib annust suurendada kuni 100
mg-ni või vähendada 25 mg-ni.
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 100 mg ja maksimaalne
soovitatav manustamissagedus
on üks kord ööpäevas. Kui Sildenafil Jubilanti võetakse koos
toiduga, võib preparaadi toime algus
hilineda võrreldes tühja kõhuga manustamisel (vt lõik 5.2).
Erirühmad
Eakad patsiendid
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (≥
65-aastased).
Neerufunktsiooni häirega patsiendid
Kerge või mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidel
(kreatiniini kliirens vahemikus 30…80
ml/min) juhindutakse annustamise soovitustest, mis on toodud
alalõigus „Kasutamine täiskasvanutel“.
Et raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens <30 ml/min)
korral on sildenafiili kliirens
vähenenud, tuleb kaaluda 25 mg annust. Sõltuvalt toimest ja
taluvusest võib ann