País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
sildenafiil
Jubilant Pharmaceuticals nv
G04BE03
sildenafil
100mg 1TK; 100mg 2TK; 100mg 8TK; 100mg 4TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Sildenafil Jubilant, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafiil Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Sildenafil Jubilant ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sildenafil Jubilanti võtmist 3. Kuidas Sildenafil Jubilanti võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sildenafil Jubilanti säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Sildenafil Jubilant ja milleks seda kasutatakse Sildenafil Jubilant sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoriteks. Sildenafil Jubilant toimib sel teel, et lõõgastab seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni, võimaldades verel sugutisse voolata. Sildenafil Jubilant aitab erektsiooni saavutada üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga. Sildenafil Jubilant on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel esinevad erektsioonihäired (erektiilne düsfunktsioon). Vahel nimetatakse seda seisundit ka impotentsuseks. See on olukord, kui mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti kõvaduse astet. 2. Mida on vaja teada enne Sildenafil Jubilanti võtmist Ärge võtke Sildenafil Jubilanti: - kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sildenafil Jubilant, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 100 mg sildenafiili (tsitraadina). INN. Sildenafilum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 7,2 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Sildenafil Jubilanti 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalse kujuga kaksikkumerad tabletid (paksus 5,0 mm, pikkus 16,2 mm ja laius 8,1 mm), mille üks külg on sile ja teisel küljel on märgistus „436“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Sildenafil Jubilant on näidustatud erektsioonihäiretega täiskasvanud meestele. Erektsioonihäirete all mõistetakse võimetust saavutada või säilitada piisavat suguti kõvastumist seksuaalvahekorra rahuldavaks läbiviimiseks. Sildenafiili efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kasutamine täiskasvanutel Soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele ligikaudu üks tund enne seksuaalvahekorda. Sõltuvalt toimest ja taluvusest võib annust suurendada kuni 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 100 mg ja maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas. Kui Sildenafil Jubilanti võetakse koos toiduga, võib preparaadi toime algus hilineda võrreldes tühja kõhuga manustamisel (vt lõik 5.2). Erirühmad Eakad patsiendid Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (≥ 65-aastased). Neerufunktsiooni häirega patsiendid Kerge või mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens vahemikus 30…80 ml/min) juhindutakse annustamise soovitustest, mis on toodud alalõigus „Kasutamine täiskasvanutel“. Et raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens <30 ml/min) korral on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb kaaluda 25 mg annust. Sõltuvalt toimest ja taluvusest võib ann Llegiu el document complet