Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
Aristo Pharma GmbH, Berlin Array
G04BE03
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SILDENAFIL
Kód SÚKL: 0258200 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258202 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258201 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258204 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258203 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-01-20
1 Sp. zn. sukls149079/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SILDENAFIL ARISTO 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY SILDENAFIL ARISTO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY SILDENAFIL ARISTO 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY SILDENAFIL Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sildenafil Aristo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil Aristo užívat 3. Jak se přípravek Sildenafil Aristo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sildenafil Aristo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SILDENAFIL ARISTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sildenafil Aristo obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu. Přípravek Sildenafil Aristo Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Přípravek Sildenafil Aristo se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce. Tato porucha je také známá pod pojmem impo Prečítajte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls149079/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sildenafil Aristo 25 mg potahované tablety Sildenafil Aristo 50 mg potahované tablety Sildenafil Aristo 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje sildenafil-citrát odpovídající 25, 50 nebo 100 mg sildenafilu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _Sildenafil Aristo 25 mg tablety _ Modré, potahované, čtvercové tablety se zaoblenými rohy s délkou a šířkou přibližně 7,2 mm. _Sildenafil Aristo 50 mg tablety _ Modré, potahované, čtvercové tablety se zaoblenými rohy, s půlicí rýhou na obou stranách s délkou a šířkou přibližně 9,2 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _Sildenafil Aristo 100 mg tablety _ Modré, potahované, čtvercové tablety se zaoblenými rohy, se dvěma půlicími rýhami na jedné straně s délkou a šířkou přibližně 11,1 mm. Tabletu lze rozdělit na čtyři stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Sildenafil Aristo je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku Sildenafil Aristo je nezbytné sexuální dráždění. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Použití u dospělých _ Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je přípravek Sildenafil Aristo užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2). Zvláštní populace 2 _Starší pacienti _ U starších pacientů (ve věku ≥ 65 let) není nutná úprava d Prečítajte si celý dokument