SILDENAFIL ARISTO 25MG Potahovaná tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Available from:

Aristo Pharma GmbH, Berlin Array

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Dosage:

25MG

Pharmaceutical form:

Potahovaná tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

SILDENAFIL

Product summary:

Kód SÚKL: 0258203 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258200 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258204 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258201 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258202 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2022-01-20

Patient Information leaflet

1
Sp. zn. sukls149079/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SILDENAFIL ARISTO 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SILDENAFIL ARISTO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SILDENAFIL ARISTO 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SILDENAFIL
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Sildenafil Aristo a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sildenafil Aristo užívat
3. Jak se přípravek Sildenafil Aristo užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Sildenafil Aristo uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK SILDENAFIL ARISTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sildenafil Aristo obsahuje léčivou látku sildenafil,
což je lék ze skupiny nazývané inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při
odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění
hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu,
čímž se zvýší přítok krve do tohoto
orgánu. Přípravek Sildenafil Aristo Vám pomůže navodit erekci
jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu
dráždění.
Přípravek Sildenafil Aristo se používá k léčbě dospělých
mužů s poruchami erekce. Tato porucha je také
známá pod pojmem impo

Summary of Product characteristics

1
Sp. zn. sukls149079/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sildenafil Aristo 25 mg potahované tablety
Sildenafil Aristo 50 mg potahované tablety
Sildenafil Aristo 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje sildenafil-citrát odpovídající 25, 50 nebo
100 mg sildenafilu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_Sildenafil Aristo 25 mg tablety _
Modré, potahované, čtvercové tablety se zaoblenými rohy s délkou
a šířkou přibližně 7,2 mm.
_Sildenafil Aristo 50 mg tablety _
Modré, potahované, čtvercové tablety se zaoblenými rohy, s
půlicí rýhou na obou stranách s délkou a
šířkou přibližně 9,2 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Sildenafil Aristo 100 mg tablety _
Modré, potahované, čtvercové tablety se zaoblenými rohy, se
dvěma půlicími rýhami na jedné straně
s délkou a šířkou přibližně 11,1 mm.
Tabletu lze rozdělit na čtyři stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Sildenafil Aristo je indikován k léčbě erektilní
dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou
rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k
umožnění pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku Sildenafil Aristo je nezbytné
sexuální dráždění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých _
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost
užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je
přípravek Sildenafil Aristo užit současně s jídlem, může
dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání
se stavem na lačno (viz bod 5.2).
Zvláštní populace
2
_Starší pacienti _
U starších pacientů (ve věku ≥ 65 let) není nutná úprava
d