Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
G04BE03
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SILDENAFIL
Kód SÚKL: 0240017 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240015 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240018 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240016 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240019 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160212 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160213 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160211 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235927 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160210 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-05-04
1 Sp. zn. sukls121372/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE SILDENAFIL ACCORD 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sildenafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sildenafil Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil Accord užívat 3. Jak se přípravek Sildenafil Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sildenafil Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK SILDENAFIL ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sildenafil Accord obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Účinkuje tak, že při sexuálním vzrušení uvolňuje krevní cévy v penisu a tím umožňuje přítok krve do tohoto orgánu. Přípravek Sildenafil Accord Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Přípravek Sildenafil Accord se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce. Tato porucha je také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během sexuálního vzrušení dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro s Prečítajte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls121372/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sildenafil Accord 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafilum 100 mg (ve formě sildenafili citras). Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy 1,2 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Sildenafil Accord 100 mg: modré eliptické, bikonvexní potahované tablety, s vyraženým číslem "100" na jedné straně a hladké na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba erektilní dysfunkce u mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku Sildenafil Accord je nezbytné sexuální dráždění. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Použití u dospělých_ : Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená frekvence dávkování je jedenkrát denně. Pokud se přípravek Sildenafil Accord užije současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem nalačno (viz bod 5.2). Přípravek Sildenafil Accord v silách 25 mg a 50 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem sildenafilu v silách 25 mg a 50 mg. Zvláštní populace _Starší pacienti_ _:_ U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek. _Porucha funkce ledvin:_ Dávkování popsané v bodě "Použití u dospělých" se vztahuje na pacienty s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu = 30-80 ml/min). Protože clearance sildenafilu je u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 2 < 30 ml/min) snížena, d Prečítajte si celý dokument