SILDENAFIL ACCORD 100MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Dostupné s:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

ATC kód:

G04BE03

INN (Mezinárodní Name):

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SILDENAFIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0240017 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240015 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240018 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240016 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240019 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160212 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160213 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160211 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235927 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160210 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-05-04

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls121372/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
SILDENAFIL ACCORD 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
sildenafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní
sestře.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Sildenafil Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sildenafil Accord užívat
3. Jak se přípravek Sildenafil Accord užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Sildenafil Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. C
O JE PŘÍPRAVEK SILDENAFIL ACCORD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sildenafil Accord obsahuje léčivou látku sildenafil,
což
je lék ze skupiny nazývané inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Účinkuje tak, že při sexuálním
vzrušení uvolňuje krevní cévy v penisu
a tím umožňuje přítok krve do tohoto orgánu. Přípravek
Sildenafil Accord Vám pomůže navodit erekci
jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění.
Přípravek Sildenafil Accord se používá k léčbě dospělých
mužů s poruchami erekce. Tato porucha je
také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž
nemůže během sexuálního vzrušení
dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné
pro s

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls121372/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sildenafil Accord 100 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafilum 100 mg (ve formě
sildenafili citras).
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy 1,2 mg v
jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Sildenafil Accord 100 mg: modré eliptické, bikonvexní potahované
tablety, s vyraženým číslem "100"
na jedné straně a hladké na druhé straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u mužů, pod kterou rozumíme
neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
dostatečnou k umožnění pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku Sildenafil Accord je nezbytné
sexuální dráždění.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých_
:
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená frekvence
dávkování je jedenkrát denně. Pokud
se přípravek Sildenafil Accord užije současně s jídlem, může
dojít ke zpoždění nástupu účinku ve
srovnání se stavem nalačno (viz bod 5.2).
Přípravek Sildenafil Accord v silách 25 mg a 50 mg není v ČR
registrován, na trhu jsou k dispozici jiné
přípravky s obsahem sildenafilu v silách 25 mg a 50 mg.
Zvláštní populace
_Starší pacienti_
_:_
U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
_Porucha funkce ledvin:_
Dávkování popsané v bodě "Použití u dospělých" se vztahuje na
pacienty s mírnou nebo středně
těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu = 30-80 ml/min).
Protože clearance sildenafilu je u pacientů se závažnou poruchou
funkce ledvin (clearance kreatininu
2
< 30 ml/min) snížena, d