Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Florfénicol 300 mg/ml
Virbac S.A.
QJ01BA90
Florfenicol
300 mg/ml
Solution injectable
Florfénicol 300 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
bovin
Florfenicol
CTI code: 363605-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363605-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2769404 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363605-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2769396 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-03-08
Notice – Version FR Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins NOTICE Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins Florfénicol 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Virbac S.A. - 1ère avenue - 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex - France Distributeur: VIRBAC BELGIUM - Esperantolaan 4 - B-3001 Leuven - Belgique 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins Florfénicol 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS Chaque ml de liquide transparent,, jaune pâle à jaune contient: Florfénicol 300 mg 4. INDICATIONS Pathologies provoquées par des bactéries sensibles au florfénicol. Traitement préventif et curatif des infections de l’appareil respiratoire chez les bovins, dues à _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _ et _Histophilus somni. _ La présence de pathologies dans le troupeau doit être établie avant le traitement préventif. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les taureaux adultes destinés à la reproduction. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Voir aussi section 12. Ne pas utiliser en cas de résistance envers le principe actif. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une baisse de la consommation alimentaire et un ramollissement transitoire des fèces peuvent être observés au cours du traitement. Ces symptômes rétrocèdent rapidement et complètement à l’issue du traitement. L’administration du produit par voie intra-musculaire peut causer une tuméfaction au site d’injection pouvant persister 14 jours. L’inflammation au site d’injection peut persister jusqu’à 32 jours après administration. L’administration du produit par voie sous-cutanée peut causer une tuméfaction et inflammation au site d’injection pouvant persister jusqu’à 41 jours. Dans de très rares cas, des cas de chocs anaphylactiques on Prečítajte si celý dokument
RCP– Version FR Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins Florfénicol 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient: PRINCIPE ACTIF: Florfénicol 300 mg EXCIPIENTS: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Liquide visqueux transparent, jaune clair à jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pathologies provoquées par des bactéries sensibles au florfénicol. Traitement préventif et curatif des infections de l’appareil respiratoire chez les bovins, dues à _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _ et _Histophilus somni. _ La présence de pathologies dans le troupeau doit être établie avant le traitement préventif. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les taureaux adultes destinés à la reproduction. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un des excipients. Voir aussi section 4.7. Ne pas utiliser en cas de résistance envers le principe actif. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI RCP– Version FR Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Essuyer le bouchon avant de prélever chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille sèches et stériles. L’usage de la spécialité ne doit être réalisé qu’après vérification de la sensibilité des souches et doit prendre en compte les politiques antimicrobiennes officielles et locales. L’utilisation du produit en dehors des indications du RCP peut augmenter la prévalence des résistances bactériennes au florfénicol et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres amfenicols en raison d’une potentielle résistance croisée. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADM Prečítajte si celý dokument