Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sevoflurano
Abbvie, Lda.
N01AB08
Sevoflurane
100 %
Líquido para inalação por vaporização
Sevoflurano 1 ml/ml
Via inalatória
Frasco 1 unidade(s) - 250 ml
2.1 - Anestésicos gerais
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
sevoflurane
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3589983 CNPEM: N/A CHNM: 10031600 Comercializado
Autorizado
1997-05-30
APROVADO EM 26-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Sevorane 100 % Líquido para inalação por vaporização Sevoflurano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sevorane e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Sevorane 3. Como utilizar Sevorane 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sevorane 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sevorane e para que é utilizado O Sevorane é um anestésico inalatório utilizado em anestesia geral nas crianças e adultos. É utilizado para diminuir temporariamente a atividade do sistema nervoso central, causando uma perda completa de sensação no corpo, com perda de consciência, permitindo que a cirurgia seja efetuada. O Sevorane é um líquido límpido e incolor, que é administrado ao doente através de um vaporizador que o transforma em gás. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Sevorane O Sevorane deve ser administrado apenas por profissionais de saúde com experiência na administração de anestesia geral. Não utilize Sevorane: - se tem sensibilidade genética, conhecida ou suspeita para hipertermia maligna; - se tem alergia (hipersensibilidade) ao sevoflurano ou a quaisquer outros anestésicos inalatórios; - se não pode receber anestesia geral. APROVADO EM 26-02-2021 INFARMED Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar Sevor Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 06-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sevorane 100 % Líquido para inalação por vaporização 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de Sevorane contém 1 ml de Sevoflurano. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Líquido para inalação por vaporização. Líquido incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sevoflurano é indicado para indução e manutenção da anestesia geral nos doentes adultos e pediátricos, na cirurgia com internamento ou de ambulatório. 4.2 Posologia e modo de administração Pré-medicação A pré-medicação deve ser selecionada de acordo com a necessidade individual do doente e segundo o critério do anestesista. Anestesia Cirúrgica Durante a anestesia, deve ser conhecida a concentração de Sevoflurano administrado por meio de um vaporizador, podendo ser conseguido com a utilização de um vaporizador especificamente calibrado para Sevoflurano. Indução A dose deve ser individualizada e titulada para o efeito desejado, segundo a idade de doente e o seu estado clínico. Um barbitúrico de ação curta ou outro fármaco de indução intravenosa podem ser administrados, seguidos de inalação com Sevoflurano. A indução com Sevoflurano pode ser conseguida com oxigénio ou em associação com misturas de oxigénio- protóxido de azoto. Para indução da anestesia, concentrações inspiradas até 8 % de APROVADO EM 06-05-2020 INFARMED Sevoflurano geralmente produzem anestesia cirúrgica em menos de 2 minutos, tanto em adultos como em crianças. Manutenção Podem manter-se planos cirúrgicos com concentrações de 0,5-3% de Sevoflurano com ou sem a administração concomitante do protóxido de azoto. Quadro 1 Valores da Concentração Alveolar Mínima em adultos e crianças, segundo a idade Idade do doente (anos) Sevoflurano em Oxigénio Sevoflurano em 65 % N2O/35 % O2 0 – 1 mês * 1 - < 6 meses 6 meses - < 3 anos 3 - 12 25 40 60 80 3,3 % 3,0 % 2,8 % 2,5 Prečítajte si celý dokument