Sevorane 100 % Líquido para inalação por vaporização

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sevoflurano

Disponível em:

Abbvie, Lda.

Código ATC:

N01AB08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sevoflurane

Dosagem:

100 %

Forma farmacêutica:

Líquido para inalação por vaporização

Composição:

Sevoflurano 1 ml/ml

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 250 ml

Classe:

2.1 - Anestésicos gerais

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sevoflurane

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3589983 CNPEM: N/A CHNM: 10031600 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-05-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sevorane 100 % Líquido para inalação por vaporização
Sevoflurano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sevorane e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Sevorane
3. Como utilizar Sevorane
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sevorane
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sevorane e para que é utilizado
O Sevorane é um anestésico inalatório utilizado em anestesia geral
nas crianças e
adultos. É utilizado para diminuir temporariamente a atividade do
sistema nervoso
central, causando uma perda completa de sensação no corpo, com perda
de consciência,
permitindo que a cirurgia seja efetuada.
O Sevorane é um líquido límpido e incolor, que é administrado ao
doente através de um
vaporizador que o transforma em gás.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Sevorane
O Sevorane deve ser administrado apenas por profissionais de saúde
com experiência
na administração de anestesia geral.
Não utilize Sevorane:
- se tem sensibilidade genética, conhecida ou suspeita para
hipertermia maligna;
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao sevoflurano ou a quaisquer
outros anestésicos
inalatórios;
- se não pode receber anestesia geral.
APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Sevor

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sevorane 100 % Líquido para inalação por vaporização
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Sevorane contém 1 ml de Sevoflurano.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Líquido para inalação por vaporização. Líquido incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sevoflurano é indicado para indução e manutenção da anestesia
geral nos doentes
adultos e pediátricos, na cirurgia com internamento ou de
ambulatório.
4.2 Posologia e modo de administração
Pré-medicação
A pré-medicação deve ser selecionada de acordo com a necessidade
individual do
doente e segundo o critério do anestesista.
Anestesia Cirúrgica
Durante a anestesia, deve ser conhecida a concentração de
Sevoflurano administrado
por meio de um vaporizador, podendo ser conseguido com a utilização
de um
vaporizador especificamente calibrado para Sevoflurano.
Indução
A dose deve ser individualizada e titulada para o efeito desejado,
segundo a idade de
doente e o seu estado clínico.
Um barbitúrico de ação curta ou outro fármaco de indução
intravenosa podem ser
administrados, seguidos de inalação com Sevoflurano. A indução com
Sevoflurano
pode ser conseguida com oxigénio ou em associação com misturas de
oxigénio-
protóxido de azoto. Para indução da anestesia, concentrações
inspiradas até 8 % de
APROVADO EM
06-05-2020
INFARMED
Sevoflurano geralmente produzem anestesia cirúrgica em menos de 2
minutos, tanto em
adultos como em crianças.
Manutenção
Podem manter-se planos cirúrgicos com concentrações de 0,5-3% de
Sevoflurano com
ou sem a administração concomitante do protóxido de azoto.
Quadro 1
Valores da Concentração Alveolar Mínima em adultos e crianças,
segundo a idade
Idade do doente (anos)
Sevoflurano em Oxigénio
Sevoflurano em
65 % N2O/35 % O2
0 – 1 mês *
1 -
<
6 meses
6 meses -
<
3 anos
3 - 12
25
40
60
80
3,3 %
3,0 %
2,8 %
2,5